Desarrollo de nuevas drogas

Aixa M. García Bermúdez S00-82-7949
FarmacologíaProf. Correa


Desarrollo de nuevas drogas
1. Lo primero en realizar en el desarrollo de una nueva droga es el estudio preclínico el cual consiste en: pruebas que se llevan a cabo en un contextocientíficamente controlado con utilización de cultivos celulares y animales como modelos. La finalidad de los estudios preclínicos es predecir cómo actúa el organismo sobre el candidato a fármaco,cómo actúa el candidato a fármaco sobre el organismo y si el candidato a fármaco puede estar expuesto a posibles riesgos para la salud o efectos secundarios tóxicos.
2. Los análisis farmacocinéticosaportan datos para responder preguntas tales como: ¿Cómo se absorbe y transporta el fármaco? ¿Qué células y órganos resultan afectados? ¿Qué enzimas del organismo degradan el medicamento y con qué rapidez?¿Cómo se elimina el medicamento o sus metabolitos (productos de degradación) del organismo? En los estudios farmacodinámicos se analizan los efectos dosis-respuesta y, a menudo, se controlan loscambios bioquímicos y fisiológicos (como actividades enzimáticas, frecuencia cardíaca, presión arterial y temperatura corporal) en los sujetos evaluados.
Aspectos Éticos y Legales en el Estudio de NuevosFármacos
A nivel internacional, existe un amplio marco teórico y legal que busca la seguridad de los participantes en los ensayos clínicos, sobre la base de los siguientes postulados:
El diseño delestudio debe ser científicamente adecuado y válido: Poner en riesgo al participante por una investigación que luego resulte perjudicial no es ético.
Si los individuos son particularmente vulnerables, sedebe proporcionar una protección adicional.
Los riesgos para los individuos deben reducirse al mínimo y deben ser proporcionales a los beneficios y conocimientos previstos.
La selección de los...