Determinación De Losartán Potásico En Tabletas

1.0 ENSAYO: (Por HPLC)
LOSARTÁN POTÁSICO TABLETAS:

Condiciones cromatográficas:
Columna : C8 (150 x 3.9 mm) 5µm
Velocidad de Flujo : 1.0 ml/minuto
Detector: 250 nm
Volumen de Inyección : 10 µl

Solución Buffer: Disolver 1.25 g de fosfato potásico monosódico y 1.5 g de fosfato de sodio dibásico en 100 ml de agua y mezclar. Ajustar a pH 7.0 conácido ortofosfórico o solución de NaOH.

Fase Móvil A - Acetonitrilo: Buffer (150:850)
Fase Móvil B - Acetonitrilo
Fase Móvil - Ver Tabla 1

Tabla 1
Tiempo (min) | Fase Móvil A (%) | Fase MóvilB (%) |
0 | 80 | 20 |
10 | 40 | 60 |
11 | 80 | 20 |
15 | 80 | 20 |

Idoneidad del sistema de la solución madre: Pesar con exactitud 12 mg de Losartán Potásico del estándar de trabajo en unfrasco volumétrico de 50 ml (matraz aforado) usando 5 ml de agua, seguido de 5 ml de HCl 0.1 N. Colocar el volumétrico en un horno a 105°C por una o dos horas, luego enfriar a temperatura ambiente.Añadir 5 ml de NaOH 0.1 N dentro del frasco volumétrico y diluir con agua a volumen. Ajustar el pH a 6.0 con cualquiera de las dos soluciones; HCl 0.1N o hidróxido de sodio 0.1 N.

Nota: La soluciónresultante contiene los dímeros 1H y 2H puede ser turbia esta solución.

Sistema de idoneidad de la solución: Tomar 3 ml de Acetonitrilo y 7 ml de la solución madre del sistema de idoneidad paraeliminar la turbidez de la solución y mezclar bien.

Preparación del Estándar: pesar con exactitud 25 mg de losartán potásico WS (estándar de trabajo) en un frasco volumétrico de 100 ml, añadir 75 ml dela fase móvil a y sonicar por 5 minutos, enrasar con la fase móvil a y mezclar. Pasar a través de un filtro del tamaño de los poros de 0.45 µm.

Solución de Ensayo: Transferir 10 tabletas a unfrasco volumétrico de 500 ml. Añadir 250 ml de la fase móvil A y sonicar por 25 minutos y sacudidas esporádicas hasta disolver enrase con la fase móvil A y mezclar bien. Pasar a través de un filtro de...