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Páginas: 12 (2931 palabras) Publicado: 16 de noviembre de 2013
FDA
* es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para seres humanos como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y productos hemáticos.
División institucional:
* La FDA es una división del Departamento de Salud y ServiciosHumanos, el cual es a su vez uno de los 15 Departamentos a nivel de gabinete del gobierno de los Estados Unidos. La FDA está dividida en 5 Centros mayores
* La FDA debe equilibrar las preocupaciones sobre la Salud Pública con el derecho a la libertad de expresión.
* La FDA requiere que cada nuevo medicamento sea controlado a través de una serie sucesiva de 4 fases de ensayos clínicos, siendo lafase 3 la más grande, la cual realiza pruebas con 1,000 a 3,000 pacientes.
¿Qué regula la FDA
La FDA es la agencia federal responsable de asegurar que los alimentos sean seguros, sanos y sanitarias; los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos y son seguros y eficaces; cosméticos son seguros, y productos electrónicos que emiten radiación son seguras. La FDAtambién asegura que estos productos son honestidad, precisión informativa y representado a la opinión pública. Algunas de las del organismo de responsabilidades específicas incluyen:
Biológicos
* fabricación de productos y el establecimiento de concesión de licencias
* seguridad de la nación del suministro de sangre
* métodos de investigación para establecer las normas de productos ydesarrollar mejores métodos de ensayo
Cosméticos
* seguridad
* etiquetado
Droga
* aprobaciones de productos
* OTC y el etiquetado de medicamentos con receta
* normas de fabricación de drogas
Alimentos
* etiquetado
* la seguridad de todos los productos alimenticios (excepto carne y aves de corral)
* agua embotellada
Dispositivos Médicos
* pre-aprobación de nuevos dispositivos* fabricación y normas de funcionamiento
* seguimiento de los informes de mal funcionamiento del dispositivo y reacciones adversas graves
Las radiaciones que emiten los productos electrónicos
* la seguridad radiológica normas de rendimiento para hornos de microondas, receptores de televisión, de diagnóstico
* equipo de rayos X, gabinete de rayos X (como el equipaje de rayos X en losaeropuertos), los productos láser,
* aparatos de terapia de ultrasonidos, lámparas de vapor de mercurio
* acreditación e inspección de las instalaciones de la mamografía
Productos Veterinarios
* alimenta el ganado
* alimentos para animales de compañía
* medicamentos veterinarios y los dispositivos
¿Qué FDA no regula
Las responsabilidades de la FDA están estrechamente vinculadas a lasde varios otros organismos gubernamentales. A menudo, frustrante y confuso para los consumidores es la determinación de la agencia reguladora de contacto.. La siguiente es la información de contacto de los organismos gubernamentales que tienen funciones relacionadas con la de la FDA. (La información de contacto se da para las oficinas de las sedes de los organismos, que se encuentran en el área deWashington, DC, área. Oficinas locales, que figuran en la guía telefónica bajo Gobierno de los EE.UU., pueden estar disponibles para prestar asistencia también.)

Publicidad
. La Comisión Federal de Comercio es la agencia federal que regula toda la publicidad, con exclusión de los medicamentos con receta y dispositivos médicos. FTC asegura que los anuncios sean veraces y no engañosos para losconsumidores. Los consumidores pueden escribir a la FTC en 6th St y Pennsylvania Ave., NW, Washington, DC 20580, teléfono (202), 326-2222.
Alcohol
El etiquetado y la calidad de las bebidas alcohólicas están regulados por el Departamento del Tesoro de la Oficina de Alcohol, Tabaco y Armas de Fuego. Consumer Products Productos de Consumo
Si bien la FDA regula una gran parte de los productos...
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