Dictamen pericial

Resumen.
JARABE.

Generalidades.
Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos tales como: sacarosa, sorbitol, dextrosa etc; de consistencia viscosa, en la que se encuentra disuelto el o los principios activos o aditivos. Por lo general se preparan con sacarosa que, a una concentración próxima al 65% (45 A 85%) y una densidad de alrededor de 1.32 garantiza, tomando un mínimo deprecauciones, protección antimicrobiana. Por convenio, solo se denominan jarabes las soluciones de sacarosa con una concentración superior al 45%. Recientemente se propuso la posible sustitución de sacarosa por glucosa, fructosa, azúcar invertido u otros azucares, así como la obtención de jarabes, a partir de polioles de sabor azucarado (glicerol, sorbitol, xilitol, etc.).Edulcorantesartificiales y espesantes para alcanzar una viscosidad próxima a la del jarabe de sacarosa.Sustancia auxiliares como: colorantes, aromatizantes y agentes antimicrobianos.
Algunos jarabes no contienen principios activos están destinados a su empleo como vehículo en diversas precauciones farmacéuticas, particularmente, en pociones. El número y la concentración de edulcorantes y agentes microbianos debenindicarse en la etiqueta.
Según la RFE son preparaciones acuosas caracterizadas por su sabor dulce y consistencia viscosa. Pueden contener sacarosa en concentración mínima del 45% (m/m). El sabor dulce se puede también obtener usando polioles o edulcorantes de síntesis. En su composición incluyen aromatizantes, saporíferos (saborizantes)...Son preparaciones acuosas, soluciones o suspensiones. Si sonsoluciones han de ser límpidas.Tienen elevada viscosidad debido a la gran concentración de azúcar
El sabor dulce facilita su uso, preferentemente en pediatría y geriatría. El azúcar suele ser sacarosa en concentración cercana a saturación (64-65% m/m). El jarabe de sacarosa también se llama jarabe simple (2p de sacarosa y 1p de agua purificada).
La viscosidad, entre 15 y 20ºC para el jarabesimple es de 1'32 g/mL. Solo tiene agua como vehículo, a veces se incorpora algo de etanol que sirve para ayudar a la disolución de algunos principios activos y excipientes. Es un preparado útil para la incorporación de principios activos hidrosolubles.
El papel del azúcar en el jarabe es como edulcorante, conservante (ya que a altas concentraciones hace que no sea un buen medio para losmicroorganismos debido a efectos osmóticos, ya que atrae el agua del interior de las células). Aunque si disminuye la temperatura puede precipitar parte del azúcar y quedar agua libre donde si puede aparecer contaminación por microbios. El azúcar se incorpora a concentración cercana a saturación junto con un conservante. También es viscosizante, que ayuda a que el preparado sea más agradable ya que el dulzores más prolongado.
En soluciones con mucho azúcar puede disminuir la solubilidad de algunos componentes de la formula, por lo que a veces es necesario incorporar un codisolvente a la formulación. El azúcar además hace que disminuya la constante dieléctrica del agua y por tanto los fármacos apolares no se disuelven bien.
Los jarabes se clasifican en medicamentosos y no medicamentosos.
Entre losno medicamentosos:
* Jarabe de sacarosa: son el jarabe simple o jarabes con menos sacarosa que el jarabe simple.
* Jarabe de otros azucares: jarabe de glucosa (50% de glucosa, ya que es menos soluble en agua. La glucosa tiene carácter reductor por lo que es bueno para fármacos oxidables), jarabe de fructosa (85% de fructosa, es un azúcar más dulce que glucosa y sacarosa) y azúcarinvertido (es un hidrolizado de sacarosa: glucosa y fructosa).
* Jarabes con polialcoholes: jarabe de sorbitol al 70%.
* Otros jarabes: jarabes aromáticos (son correctores de características organolépticas: aromatizantes, saborizantes...suelen ser jarabes de zumos, café, caco...), jarabes para diabéticos y para dietas hipocalóricas (están elaborados con sustancias que no sean glucogénicas y que...