Dispensación de medicamento

ORGANIZACIÓN DE LOS ESTADOS AMERICANOS

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COMISIÓN INTERAMERICANA PARA EL CONTROL DEL ABUSO DE DROGAS
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Guía modelo de referencia para la industria farmacéutica

MODELO

GUIA DE REFERENCIA PARAPROFESIONALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS QUE MANEJAN PRODUCTOS FISCALIZADOS

TABLA DE CONTENIDO

Introducción. 3

Definiciones 4

Responsabilidad de la Industria Farmacéutica 5

Relación Industria Farmacéutica – Autoridades Gubernamentales 6

Requisitos previos a la autorización para el manejo de productos fiscalizados 6

Criterios para la autorización del manejo de materiasprimas de control especial y medicamentos que las contengan 6

Disposiciones especiales aplicables al control de productos fiscalizados 7

Seguridad en el manejo de productos fiscalizados 7

Mantenimiento de registros. 8

Auto–auditoria 10

INTRODUCCION.

La presente guía está dirigida al personal profesional a cargo de los establecimientos farmacéuticos que manejanestupefacientes, sicotrópicos, sustancias precursoras y preparados farmacéuticos que los contienen. Este tipo de productos está sujeto a una serie de medidas de control y fiscalización internacional que se contemplan en 3 grandes tratados, a saber: La Convención Única Sobre Estupefacientes de 1961 (enmendada por el Protocolo de 1972), el Convenio Sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971 y la Convención de NacionesUnidas Contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas de 1988.

Los tratados mencionados reconocen la utilidad terapéutica de estos productos y es por ello que contemplan dentro de sus objetivos fundamentales el garantizar la disponibilidad de los estupefacientes y sustancias sicotrópicas para tratamientos médicos y usos científicos pero, de igual modo, procuran promoverel uso racional de los mismos y limitar el empleo de estas sustancias para fines legítimos. De igual modo la Convención de 1988 señala que es necesario implementar medidas de control para los precursores y algunos preparados farmacéuticos de los que ellos pueden ser obtenidos y que, por la facilidad con que se consiguen, han provocado un aumento de la fabricación clandestina, en especial de lasdrogas de síntesis.

Lamentablemente la situación mundial actual revela un creciente comercio ilícito de medicamentos que contienen estupefacientes y sustancias sicotrópicas así como de preparados que contienen precursores del Cuadro I de la Convención de 1988; la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes en su informe del año 2005, ha llamado la atención de la comunidadinternacional acerca de las farmacias que operan en la Internet que venden ilegalmente sustancias sometidas a fiscalización internacional así como sobre el contrabando de drogas, tanto medicamentos fiscalizados como drogas producidas en laboratorios clandestinos, por vía postal que se ha convertido en un medio importante de abastecimiento de los mercados ilícitos. En uno y otro casos, los medicamentos quese “trafican”, en una importante proporción salen de los canales lícitos de fabricación y distribución por ejemplo mediante robos, autorizaciones comerciales falsificadas, recetas fraudulentas, o debido al incumplimiento de los requisitos sobre recetas[1], Entre las sustancias que se sabe que son objeto de un uso indebido cada vez mayor y se buscan en los mercados ilícitos figuran la hidrocodonay la oxicodona, la metadona, el fentanil, la anfetamina y la dexanfetamina, el metilfenidato, las tabletas que contienen efedrina y pseudoefedrina, sin embargo no son los únicos medicamentos fiscalizados que han sido objeto de desvío y uso indebido, es por ello que resulta de gran importancia fortalecer los sistemas de fiscalización y la coordinación y cooperación entre las autoridades y los...