ejemplos de clasificación de Dispositivos Medicos

INTRODUCCION

El presente ensayo es para definir brevemente las formas de clasificación de los dispositivos médicos según: riesgo, tecnología, complejidad, uso y por su biomédica. Dando tambiénalgunos ejemplos de cada uno de los anteriores.




















POR RIESGO
CLASE I - Bajo riesgo: sujetos a controles generales destinados para proteger o mantener la vida para un uso de importanciaen la prevención del deterioro de la salud humana
Escalpelo
Forceps
Camas eléctricas
Extremidades artificiales
Sillas de ruedas
Electrodos externos

CLASE IIA - Riesgo Moderado: sujeta a controlesespeciales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad
Monitores cardíacos
Simuladores eléctricos transcutáneos
Sistemas de resonancia magnética
Analizadores de gas en sangreTubos de drenaje
Bolsas de sangre
Sets de administración intravenosa.
Termómetros infrarrojos
Agujas para biopsia
Guantes de látex

Clase IIB – Alto Riesgo: dispositivos médicos sujetos a controlesespeciales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
Equipos de electrocirugía
Desfibriladores cardíacos externos
Bombas de infusión
Ventiladores
Máquinas de hemodiálisisCatéteres EEG
Sistemas de electroencefalografía X-
Sistemas de rayos X
Sistemas de diagnóstico de ultrasonido
Condones de látex








Clase III - Muy alto riesgo: son los dispositivos médicossujetos a controles especiales destinados a proteger o mantener la vida o para uso en de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o un riesgo potencial.
Marcapasoscardíacos
Válvulas de corazón
Sistema tubular coronario Vascular
Prótesis injerto vascular
Pinza para aneurisma
Sistemas aceleradores lineales

POR SU USO
Equipo médico: actividades de diagnóstico,tratamiento, soporte y mantenimiento de la vida, prevención, terapia y rehabilitación. normalmente tienen una relación directa con el paciente
sillas de ruedas
muletas
bastones
caminadores
estetoscopio...