El Control De Calidad Como Herramienta De Gestion

El CONTROL DE CALIDAD COMO
HERRAMIENTA DE GESTION
REQUISITOS DEL SISTEMA DE
CONTROL DE CALIDAD
ANALITICO

NOS ENFRENTAMOS A UNA LUCHA
ENTRE DOS CONCEPCIÓNES DE
LABORATORIO:

y
 Producir
vender

vender
mediciones
realizadas
en muestras

la que da verdadera competencia al
 Ylaboratorio
clínico que es la de




laboratorio clínico que es la de
producir información que sirva para
diagnosticarclasificar monitorizar y /o
tratar al paciente enfermo
Información para promocionar la
salud,
Información para identificar factores o
poblaciones de riesgo

 No se tenía un modelo formal de
evaluación sobre la adopción de
nuevas tecnologías.
 No se incorporaban las variables
COSTO, BENEFICIO y RIESGO
 No se manejaba la integralidad
entre calidad técnica y funcional.

NUESTRA REALIDAD ??

ELHOY

EL HOY
LO ÚNICO CONSTANTE ES EL CAMBIO
•

Mayor nivel de conceptualización.

• Control de calidad Aplicado.
• Regulaciones nacionales vs Regulaciones Internacionales.
• Manejo del Software y Proceso de control Estadísticos.
• Normatividad más exigente.
• Auditoría de la Calidad entendida como mejoramiento
continúo.

EL CONTROL DE CALIDAD
ENTENDIDO COMO
• Mucho más que un punto,
en ungráfico.
• Más que una tarea.
• Dimensionar e
INTROYECTAR sus
implicaciones.
• Herramienta de gestión.

LIDERAR

LA HABILIDAD DE UN
LABORATORIO PARA HACER
ALGO EFICAZMENTE, DEPENDE
CÓMO UTILIZA LAS
HERRAMIENTAS Y LA
TECNOLOGÍA PARA REALIZAR
SUS PROCESOS.

GESTIÓN ANALÍTICA
PLANEACION DE LA CALIDAD
Pruebas cualitativas
Pruebas cuantitativas

CICLO GERENCIAL PHVA
P

A

(PLAN)

AJUSTAR

ACTUARCORRECTIVAMENTE

VERIFICAR LOS
RESULTADOS DE
LA TAREA
EJECUTADA

V

(VERIFICAR)

DEFINIR
LAS
METAS

DEFINIR
LOS METODOS
QUE PERMITIRAN
ALCANZAR LAS
METAS PROPUESTAS
EDUCAR Y

ENTRENAR
EJECUTAR LA
TAREA
(RECOGER
LOS DATOS)
H
(HACER)

COMPETENCIA TÉCNICA
• Monitorear

• Diagnosticar

Reproducibilidad

Veracidad y Exactitud

COMPETENCIA TÉCNICA
DEL PROCESO DE MEDICION
Precisión
Exactitud

DEL SISTEMA DECONTROL
Detección del error
Control de Falsos Rechazos

DE LOS RESULTADOS
Requisitos de Calidad

COMPETENCIA TÉCNICA
DE LOS RESULTADOS
Requisitos de Calidad
Confiabilidad
Oportunidad
Confidencialidad

ERROR TOTAL

ESTANDARES
Intervalo Decisión Clínica
Variabilidad Biológica
Normativas CLIA

DEFINIR LA CALIDAD
REQUERIDA
DETERMINAR EL DESEMPEÑO
DEL METODO

IDENTIFICAR LAS ESTRATEGIAS
DE CONTROLESTADISITCO

NCCLS
GUÍA C24 A 2

PREDECIR EL DESEMPEÑO
DEL CONTROL DE CALIDAD

DETERMINAR LOS OBJETIVOS

SELECCIONAR EL APROPIADO QC

CONTROL DE CALIDAD
ERROR ALEATORIO
IMPRECISIÓN
CONTROL DE CALIDAD INTERNO

ERROR SISTEMÁTICO
INEXACTITUD

PRUEBA DE CALIDAD EXTERNO

ERROR TOTAL ADMISIBLE

COMPETENCIA TÉCNICA
Mide la Imprecisión
Mide la Exactitud
Mide el Error total de su
procedimiento de medición
Mideel Error total del los resultados

RELACIÓN ENTRE LOS DIFERENTES
REQUISITOS DE CALIDAD
Estandares de
Decision clínico

Standares de
VBI Individuales

Cambios Medicamante
Importantes

Resultado Clínico
Criteria (DInt)

Criterios de desempeño
Imprecision / Sesgo medio

Estado del
arte

PT RIQAS
Metas
Biologicas
totales

Resultados analiticos
Criteria (TEa)

Especificaciones de Operacion
Controlalrbitrario
CV % , Sesgo meas, Reglas de Control , Numero de controles )

• Especificaciones de desempeño son la base !!!

CUANTIFICANDO EL ERROR !!!
Error Total
Convencional

Imprecisión

Inexactitud

Planeación de la calidad
Analítica

Planeando la calidad
Clínica

Imprecisión

Factores pre analiticos

Inexactitud

Imprecision

QC Margen de
seguridad

Inexactitud
QC Margen de
Seguridad

LASHERRAMIENTAS !!!!

Control de calidad Interno

Comparación Interlaboratorios
Peer Group Tiempo Real

Prueba de Evaluación
Externa

Indicadores de Competencia
Técnica

Porqué participar en una
Comparación Interlaboratorios
•

Valorar y verificar la confiabilidad de nuestras pruebas, en términos de precisión
y de exactitud.

•

Permite detectar y conocer los cambios graduales o repentinos en el...