Estructuracion de un protocolo de investigacion

EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

RESUMEN
Se describen los elementos y características del protocolo de investigación en estudios observacionales y experimentales, destacando las diferencias en el contenido de cada uno de sus capítulos en función de dos criterios: el tipo de investigación (estudios observacionales como encuestas descriptivas, comparativas, revisiones de casos, casos ycontroles, así como experimentos) y las particularidades del proceso de investigación en el área de la salud, planteando además los lineamientos generales para desarrollar en forma adecuada un trabajo de investigación.
Palabras clave: diseño de investigación, investigación biomédica, diseño estadístico, análisis estadístico, ética de la investigación.

A pesar de que, actualmente, el método científicoes el común denominador en la mayoría de las áreas del conocimiento, existen particularidades en algunas de ellas que dificultan en la práctica la aplicación y desarrollo de los principales conceptos de la metodología científica. Concretamente, existen serios problemas para elaborar adecuadamente el protocolo de investigación, herramienta metodológica fundamental que debe incluir los elementosnecesarios para definir, planear. desarrollar y evaluar cualquier proyecto de investigación, por lo que el presente trabajo tiene el objetivo de proporcionar los conocimientos, definiciones y conceptos básicos que hagan factibles estas actividades.

TIPOS DE INVESTIGACIÓN

Existen diferentes puntos de vista y criterios para clasificar las investigaciones factibles de realizarse en el área de lasalud. La división más antigua y evidente considera únicamente dos clases de estudios. Observacionales, cuando el investigador se limita a recolectar información con distintos niveles de complejidad sobre procesos que se desarrollan espontáneamente; y experimentales, en los que deben reunirse dos requisitos, la aplicación de una o más maniobras con el propósito de identificar sus resultados sobre elproblema en estudio, así como contar con un grupo control al que se apliquen maniobras diferentes para establecer comparaciones entre los efectos observados.

Dentro de las investigaciones observacionales existen cuatro tipos de estudios con características y diferencias que deben ser tomadas en cuenta al elegir alguno Y así obtener mayor provecho al aplicarlos. Las investigaciones máselementales y sencillas son las encuestas descriptivas, que deben realizarse cuando el proceso en estudio está mal definido o existe controversia sobre sus componentes o interpelaciones. Se trata de trabajos en los que se miden en una sola ocasión (de manera transversal) algunas variables supuestamente relacionadas con el fenómeno a analizar, en un solo tipo de elementos o unidades de observación (un sologrupo) con ciertas características comunes y preferentemente basado en registros de información (retrospectivamente), con análisis de resultados de tipo descriptivo.

Las encuestas comparativas tienen las mismas características que las descriptivas en cuanto a medición transversal de resultados y captación de información preferentemente retrospectiva; con dos diferencias asociadas entre sí:deben tener más de un grupo de individuos o unidades de observación, con diferencias que permitan establecer un análisis comparativo.

El siguiente tipo de investigación con mayor nivel de complejidad es la revisión de casos; para realizarlo son necesarios dos requisitos: disponer de información suficiente para definir lo que constituye un caso y la posibilidad de medir en más de una ocasión lasvariables en estudio (es decir, longitudinalmente). Estos trabajos permiten básicamente definir la evolución de un fenómeno a lo largo de un periodo de tiempo determinado y en cierta medida son similares a las encuestas descriptivas ya que sólo se cuenta con un grupo de unidades de observación y la información debe captarse preferentemente en forma retrospectiva, aunque a diferencia de éstas al...