estudio piloto telemedicina

Estudio piloto de la viabilidad de un Servicio de Telemedicina para enfermos infectados por el VIH estables, en estadío crónico de su enfermedad en el Hospital Clínic de Barcelona

ÍNDICE

PROMOTORES E INVESTIGADORES DEL PROYECTO


ANEXO I: Indice de Karnofsky
ANEXO II: Nota informativa para los pacientes incluidos en el estudio
ANEXO III: Formulario de consentimiento informadoANEXO IV: Hoja de notificación de acontecimientos adversos

INVESTIGADORES DEL PROYECTO

PROMOTORES

Prof. José Mª Gatell Artigas
Servicio de Enfermedades Infecciosas
Hospital Clinic i Provincial
Villarroel, 170
08036 - Barcelona
Tel. 93-2275430
Fax 93-4514438
e-mail: gatell@medicina.ub.es
Prof. Francisco del Pozo Guerrero
Grupo de Bioingeniería y Telemedicina
ETSI TelecomunicaciónUniversidad Politécnica de Madrid
Ciudad Universitaria s/n
28040 Madrid (SPAIN)
Tel: +34 - 915495700 ext. 332
Fax: +34 – 913366828
e-mail: fpozo@gbt.tfo.upm.es



INVESTIGADORES PRINCIPALES

Dr. Felipe García Alcaide
Servicio de Enfermedades Infecciosas
Hospital Clinic i Provincial
Villarroel, 170
08036 - Barcelona
Tel. 93-2275586
Fax: 93-4514438
e-mail: fgarcia@medicina.ub.esProf. Enrique J. Gómez Aguilera
Grupo de Bioingeniería y Telemedicina
ETSI Telecomunicación
Universidad Politécnica de Madrid
Ciudad Universitaria s/n
28040 Madrid (SPAIN)
Tel: +34 - 915495700 ext. 332
Fax: +34 - 913366828
e-mail: egomez@gbt.tfo.upm.es



MONITOR DEL ESTUDIO
Dra. Anna Cruceta
Servicio de Enfermedades Infecciosas
Hospital Clinic i Provincial
Villarroel, 170
08036- Barcelona
Tel. 93- 4515424. Fax 4514438


INVESTIGADORES ASOCIADOS


José Mª Gatell
Josep M Miró
Josep Mallolas
Esteban Martínez
Begoña Ramírez
Laura Zamora
Teresa Mejías
Jordi Blanch*
Menchu Lanaspa**
Carlos Codina***


Instituto Clínic d’Infeccions i Immunologia, *Psiquiatría, **Trabajo Social, ***Farmacia
Hospital Clínic Villarroel, 170. 08036-Barcelona. Tel. 93-2275430Francisco del Pozo
Mª Elena Hernando
César Cáceres
Ángel García
Paula de Toledo
Santiago Rodríguez


Grupo de Bioingeniería y Telemedicina (Universidad Politécnica de Madrid)
Ciudad Universitaria s/n, 28040 – Madrid. Tel. 91-5495700 ext. 332



Xavier Badía

Health Outcomes Research Europe
Plató 6 1º 5ª 08021 Barcelona Teléfono: 93 2093257 Fax: 93 2412710



1.Resumen del Proyecto

Objetivo
Este proyecto tiene por objetivo la definición, desarrollo, instalación en rutina clínica y evaluación de un servicio de telemedicina que asocie a la atención estándar un seguimiento “virtual” para el cuidado de enfermos infectados por el VIH estables, en estadío crónico de su enfermedad y estudiar si mejora la calidad asistencial y el gasto por enfermo respecto alcontrol habitual sin servicio de telemedicina que realizan los enfermos.

Diseño
Como tipo de experimento para realizar la evaluación del sistema se propone un estudio piloto randomizado cruzado abierto prospectivo.

Lugar
Este sistema de telemedicina será integrado y evaluado en el Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona.

Criterios de inclusión
Infección porVIH
En tratamiento con TARGA al menos durante 3 meses
Consentimiento informado por escrito
Disponer de domicilio con conexión telefónica
Indice de Karnofsky superior al 80% (Anexo I)

Criterios de exclusión
Pacientes VIH en fracaso terapéutico (linfocitos CD4 < 200 ml o carga viral > 20.000 copias/ml)
Pacientes que no se encuentren en un estadío estable de su enfermedad (primoinfectados,con infecciones oportunistas)
Edad < 18 años
Previsión de cumplimiento incorrecto del tratamiento o vigilancia de difícil realización
Mujeres embarazadas o lactantes o con previsión de quedar embarazadas
Consentimiento denegado


Intervención
Según información disponible, aproximadamente un 25% de los pacientes VIH consultan Internet regularmente para informarse sobre su enfermedad. En...