ETAPAS DE UN MEDICAMENTO

ETAPAS DE UN MEDICAMENTO

Antes de fabricar un medicamento se debe tener en cuenta una serie de investigaciones que pueden durar entre 4 y 12 años en los que se realizan estudios clínicos y preclínicos, con animales y seres humanos antes de sacar un medicamento al mercado.

Procesos de elaboración

 CLIMATIZACIÓN se purifica el aire que entra a una temperatura ambiente en lugar donde seelaboran los medicamentos.
 PESAGE se pesan los principios activos y los excipientes necesarios para la fabricación de de un lote midiendo todas las cantidades siguiendo en todos los casos cantidadesindicadas en la formula. 
 GRANULACIÓN, SECADO Y TAMIZADO en la fase de granulación los principios activos y los excipientes se mezclan con una solución para formar el granulado húmedo para lograr unaperfecta mezcla, el equipo cuenta con una mezcladora con una velocidad superior a 200 revoluciones por minuto, durante el secado se extrae esta solución para obtener un granulado adecuado, el secado serealiza con aire caliente filtrado a una temperatura de 60ºc y se llegan a utilizar 800 metros de aire caliente por hora; el objetivo del tamizado es obtener el tamaño de granulo adecuado para laespecialidad que se desea realizar.
 MEZCLADO al granulado se le añaden los excipientes necesarios para poder ser comprimidos y se mezcla hasta que sea perfectamente homogéneo. En este proceso se controlan2 parámetros para cada especialidad, la velocidad y el tiempo de giro del depósito.
 COMPRESIÓN el granulado obtenido tras el mezclado es sometido a presión para obtener los comprimidos, los cualesse controlan en tiempo real y se realiza también el control estadístico del peso, la dureza y la dimensión.
 RECUBRIMINETO en algunos casos los comprimidos se recubren con una película de polímeroaplicada mediante un sistema de pistolas atomizadoras, ya que el recubrimiento es una barrera entre el comprimido y el ambiente; este puede tener distintas funciones como aislarlo de la luz, modular...