Expo

08/2009

Hidromorfona

(Jurnista®)

Otro opioide de liberación controlada que no aporta nada

Coste diario dosis analgésica equipotente

La hidromorfona es un opioide mayor que lleva mucho tiempo autorizado en otros países. Hay dos ensayos de hidromorfona OROS frente a comparador activo, uno frente a morfina de liberación prolongada y otro frente a oxicodona, con numerosos problemasmetodológicos y resultados no concluyentes. El perfil de seguridad a dosis equipotentes es similar a los demás opioides. No existen presentaciones de liberación inmediata para su uso como rescate o inicio del tratamiento.

Indicaciones terapéuticas1 Tratamiento del dolor intenso. Mecanismo de acción y farmacocinética1

La hidromorfona, un derivado semisintético de la morfina, es principalmente unagonista de los receptores opiodes m y también muestra una débil afinidad por los receptores k. Se libera de manera constante y se absorbe de forma continuada durante aproximadamente 24 ho- ma hora cada día, y nunca debe ser masras, lo que permite su administración una ticado, dividido o machacado. vez al día. Se alcanza la concentración esEn pacientes que no están en tratamientable con latercera dosis. to de forma rutinaria con opioide, la dosis inicial es de 8 mg/24h. Algunos paPosología y forma de administración1 cientes pueden necesitar 4 mg/24h. Esta El comprimido debe tragarse entero con un dosis puede aumentarse o disminuirse en vaso de agua, aproximadamente a la mis- 4-8 mg/24h, dependiendo de la respues-

La morfina de liberación controlada es el tratamiento de elección si serequire un opioide mayor.

*

ta y de los requerimientos analgésicos suplementarios. Como el ajuste de dosis hasta alcanzar la analgesia adecuada es más lento con preparaciones de opioides de liberación controlada, puede ser aconsejable iniciar el tratamiento con preparaciones convencionales de liberación inmediata (morfina de liberación inmediata, ya que la hidromorfona de liberacióninmediata no está disponible) y después convertirlas a la dosis diaria total apropiada de hidromorfona OROS. En este caso, habría que usar el factor de conversión habitual 1 mg de hidromorfona OROS equivale a 5 mg de morfina. Ajustar a la baja. En pacientes en tratamiento previo con opioides de forma regular, la dosis inicial se basará en la dosis diaria del opioide anterior, usando los factores deconversión estándares.

La calificación ha sido asignada conjuntamente por los Comités de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Andalucía, Cataluña, País Vasco, Aragón y Navarra. La información que aquí se presenta es la disponible hasta el momento y es susceptible de modificaciones en función de los avances científicos que se produzcan. Se recuerda la gran importancia de notificar al Centro deFarmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas de los nuevos medicamentos.

ra el tiempo transcurrido hasta el tercer día de alivio completo o moderado del dolor (6,2 días con la hidromorfona y 5,5 días con la oxicodona). Tampoco los resultados son concluyentes, en este caso al no alcanzarse el tamaño de muestra requerido en la rama de oxicodona y por el elevado porAnalgesia adicional o derescate: además centaje de pérdidas. del tratamiento de mantenimiento, los pacientes con dolor crónico pueden requerir Reacciones adversas fármacos contra el dolor irruptivo en preparaciones de liberación inmediata (morfina, A dosis equianalgésicas, el perfil de efecal no haber hidromorfona). Las dosis de tos adversos es similar al de la morfina y morfina de liberación inmediata no deben resto deopioides mayores. Los efectos adexceder el 10-25% de la dosis equivalen- versos más frecuentes fueron náuseas, vómitos, estreñimiento, somnolencia, marete de hidromorfona de 24 horas. os y astenia. Al interrumpir el tratamiento se debe reducir la dosis de hidromorfona OROS® al 50% Al igual que con otros opioides, puede apacada 2 días, hasta alcanzar la dosis más recer abuso deliberado, y se...