farmacia

Ficha Técnica
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OFLOXACINO G.E.S. 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene 2,00 mg de ofloxacino (hidrocloruro).
Para lista de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente de color amarillo.
4. DATOS CLINICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
OFLOXACINO G.E.S. 2MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG está indicado, en adultos, para
el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles a
ofloxacino:
-

Infecciones agudas, crónicas o recidivantes de las vías respiratorias bajas (bronquitis).

-

Neumonías, en caso de neumonía adquirida en la comunidad producida por neumococos,
OFLOXACINO G.E.S. 2 MG/ML SOLUCIÓNPARA PERFUSIÓN EFG no es el
medicamento de primera elección.

-

Infecciones otorrinolaringológicas crónicas y recurrentes; sin embargo, no se recomienda la
administración de OFLOXACINO G.E.S. 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
para el tratamiento de la amigdalitis aguda

-

Infecciones la piel y de tejidos blandos.

-

Infecciones de la cavidad abdominal y tracto biliar.

-Infecciones genito-urinarias (incluyendo gonorrea).

-

Infecciones ginecológicas

-

Infecciones óseas y articulares.

-

Septicemia

Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes
antibacterianos.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

4.2

Posología y forma de administración

Serecomienda como pauta posológica: 200 mg/12 horas.
Cuando se observa una respuesta insuficiente al tratamiento, en presencia de infecciones debidas a
microorganismos con sensibilidad variable al ofloxacino, o en infecciones graves (p.e. de las vías
respiratorias) puede ser necesario aumentar las dosis. En tales circunstancias, se puede aumentar la dosis
hasta 2 dosis de 400 mg de ofloxacino aldía. Este mismo criterio se aplica en casos de infecciones con
riesgos añadidos o en pacientes obesos. Las dosis diarias superiores a los 400 mg se administrarán
siempre en dos dosis separadas por intervalos iguales de tiempo (p.e. cada 12 horas).

OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG sólo debe administrarse por
infusión intravenosa LENTA, esta administración se realizará una odos veces al día. El
tiempo de infusión de la solución de 200 mg de ofloxacino deberá ser al menos de 30
minutos, esto es de especial importancia cuando ofloxacino se administra
concomitantemente con medicamentos que puedan provocar una disminución de la tensión
arterial o con anestésicos que contengan barbitúricos
En general las dosis individuales se administran a intervalos aproximadamenteiguales.
Insuficiencia renal:
La dosis inicial de OFLOXACINO G.E.S. 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG es la misma
que para los pacientes con función renal normal. La dosis de mantenimiento se reducirá según el siguiente
esquema:
Aclaración de creatinina

Creatinina sérica

Dosis de mantenimiento

50 - 20 ml/min

1,5 - 5 mg/dl

2 x 100 mg ó
1 x 100 mg de ofloxacino al díainferior a 20 ml/min

superior a 5 mg/dl

1 x 100 mg de ofloxacino cada 48 horas

En caso necesario, en pacientes con valores del aclaramiento de creatinina superiores a 20
ml/min, se puede doblar la dosis de OFLOXACINO G.E.S. 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG.
Cuando el paciente ha mejorado clínicamente, es posible continuar el tratamiento por vía oral, a
las mismas dosis.
Insuficienciahepática
La excreción de ofloxacino puede reducirse en los pacientes con una disfunción hepática grave (p.ej.,
cirrosis con ascitis). Por lo tanto, en estos pacientes se recomienda no sobrepasar una dosis diaria máxima
de 400 mg de ofloxacino.
En ancianos:

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios

No es necesario...