Farmacia

GUIA DE APRENDIZAJE 1 ANEXO 1

ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE 1 Analizar la legislación farmacéutica relacionada con la infraestructura y los procesos de funcionamiento en establecimientos farmacéuticos




Cuestionario Decreto 677 etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos




1. En que titulo se reglamenta los requisitos de los envases, rótulos y etiquetas delos mx?

2. Mencione los requisitos de los envases y los diferentes tipos de envases autorizados

3. Que información debe contener las etiquetas, rótulos y empaques.

4. Cuando no debe aparecer las indicaciones del medicamento?

5. Que se realiza cuando en los empaques y etiquetas de los productos no puedan llevar la información mínima requerida?

6. Cuál es el requisitopara las etiquetas y empaques de los productos fabricados con destino a las entidades de previsión, asistencia o seguridad social y similares?

7. Cuál es el requisito para los medicamentos comercializados bajo nombre de marca y que sucede si estos son medicamentos esenciales ¿

8. Cuáles son los requisitos de los medicamentos de control especial?

9. Consulte las demásreglamentaciones al respecto de los mx de control especial Decreto-ley 1298 de 1994 y Ley 30 de 1986

10. Cuáles son los requisitos para los medicamentos importados

11. Cuale son los requisitos para las muestras medicas’

12. Cuales con las prohibiciones de que habla este decreto?

13. Cuáles son los requisitos para los nombres de los medicamentos

14. Como debe ser la publicidad delos medicamentos?

15. Diseñe una etiqueta de un medicamento que cumpla con todos los requisitos que aprendió de la lectura y comprensión del documento.





SOLUCION

1R/ en el titulo IV de los envases, etiquetas, rótulos, empaques, nombres y publicidad.



2R/ El envase de los medicamentos deberá estar fabricado con materiales que no produzcan reacción física o química con elproducto y que no alteren su potencia, calidad y pureza. Cuando por su naturaleza, los productos farmacéuticos lo requieran, el envase se protegerá de la acción de la luz, la humedad y otros agentes atmosféricos o físicos. Los envases de los medicamentos deben estar protegidos en su tapa por un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos. Se exceptúan los envases de los medicamentos que por sunaturaleza no necesitan de dicho sistema.

• MATERIAL: fabricado con materiales que no produzcan reacción física o química con el producto.

• AUTORIZACION DEL ENVASE: prohíbase al expendio y entrega al público de medicamentos fuera del envase aprobado por el invima.

• ENVASES HOSPITALARIOS: El uso de los denominados envases hospitalarios solo se permitirá clínicas, hospitales ycentros asistenciales en donde los medicamentos se entregan fuera de su envase corriente para el público.

3R/ deberá tener la siguiente información:

a) El nombre del producto o marca registrada.

b) El nombre, ubicación del laboratorio farmacéutico o de la empresa fabricante.

c) La formulación del producto por unidad posológica.

d) La fecha de vencimiento.

e) El código elnúmero de lote de fabricación.

f) Las gotas contenidas en un milímetro, cuando se trate de productos cuya forma de administración así lo requiera.

g) La cantidad contenida en el envase.

h) Las condiciones especiales de almacenamiento.

i) El número de registro sanitario otorgado por el Invima.

j) Las frases venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre, según el caso.k) El precio máximo de venta al público.

l) En el caso de los medicamentos esenciales, contemplados en el Plan oobligatorio, de Salud, POS, deberá tener una granja color verde, en cuyo interior aparecerá la Leyenda medicamento esencial.

m) Para los productos biológicos se deberá incluir adicionalmente:

- Las constituciones fisco química o características biológicas e...