Farmacia

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ASPECTOS GENERALES

Las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de distribución y transporte, destinados a garantizar el mantenimiento de la calidad e integridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en todas las etapas del proceso de distribución y transporte.

OBJETIVOS:• Definir los requisitos y condiciones mínimas que tienen que cumplir los sistemas de distribución y transporte para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como definir los criterios para la evaluación de estos sistemas.
• Garantizar la trazabilidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productossanitarios, en todos los puntos de la cadena de suministro.
• Garantizar las condiciones de seguridad operativa durante todas las etapas de la distribución y transporte.
• Garantizar las condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante para conservar la calidad de los mismos durante la distribución y transporte.
• Definir condiciones que eviten confusiones, adulteración,y contaminación cruzada durante el transporte.

ALCANCE

• Propietario y/o Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico
• Director Técnico
• Químico Farmacéutico Asistente.


• BASE LEGAL

• Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
• Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
• Resolución Ministerial Nº585- 99-SA/DM del 27- 11- 99- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
• Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y sus modificatorias.
• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y ProductosSanitarios, y sus modificatorias.


RESPONSABILIDAD

• El Propietario y/o Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es responsable de proveer los equipos necesarios y los formatos impresos de registro de las actividades de distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, en cantidades suficientes que garanticen el cumplimientodel presente procedimiento.


• El Director Técnico es el responsable del registro en el Libro de Ocurrencias, de las incidencias que puedan ocurrir durante la distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, según corresponda.

• El Director Técnico es responsable de elaborar la relación del personal y de los equipos y vehículos consus características específicas que se utilizan para la distribución y transporte y archivar cronológicamente el registro de las actividades en el formato correspondiente (Archivo físico o virtual), que estén correctamente llenados y disponibles a los inspectores de la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.

ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO:

1.- RECEPCION DELPEDIDO.

• El Profesional Químico Farmacéutico recepciona el pedido, directamente.


• En la recepción del pedido, si se trata de un producto de venta con receta medica, debe verificarse que el solicitante cuente con la receta respectiva y que cumpla con la información requerida por el Reglamento.

2.- REGISTRO DE LA ATENCION.

• Los registros de la atención, deberá estardocumentada por el Profesional Químico Farmacéutico de turno. Los registros de la atención de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben incluir la siguiente información:


a) Fecha de emisión.
b) Nombre completo, dirección del destinatario y su número de teléfono.
c) Nombre completo del responsable del transporte, identificación del vehículo, número...