Farmaco

FARMACOLOGÍA APLICADA – HOSPITAL TRÁNSITO CÁCERES DE ALLENDE DESARROLLO DE FARMACOS – LEGISLACION Y REGULACION DE MEDICAMENTOS

DESARROLLO DE FÁRMACOS LEGISLACIÓN Y REGULACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS
“Hacemos las reglas para los demás y las excepciones para nosotros mismos”. Charles Lemesle

Algo de historia…
El primer uso de medicamentos del que se tiene registro ocurrió hace aproximadamente4.000 años , en 1 las culturas babilonio-asiria y egipcia. Las escrituras de conocimiento médico más antiguas se encontraron en Mesopotamia y están constituidas por tablillas de arcilla grabadas en escritura cuneiforme; allí se describe el uso de plantas como la casia, el tomillo y la adormidera. En el código de Hammurabi (1.760 A.C.) se describe el uso del regaliz entre 2 otros remedios. Laadministración de estos medicamentos fue a menudo acompañada de rituales, indicando que la magia y lo sobrenatural jugaron un papel importante en el concepto de las enfermedades y su respectivo tratamiento. La preparación de tales remedios y el control de su uso estuvieron generalmente en las manos de los sacerdotes, quienes sirvieron como exorcistas, adivinos, curanderos y además funcionaban como“agencia 1 reguladora” del uso de los medicamentos. Hipócrates (Grecia, Siglo IV A.C.) cambio el concepto de enfermedad y enfatizó en la simplicidad de los tratamientos y su independencia de lo irracional y lo sobrenatural. Galeno (129-200 A.C.), médico de gladiadores; se fundamentó en las teorías de Hipócrates para construir una clasificación de los fármacos racional y sistemática. Fue tan grande lainfluencia de Galeno que hasta nuestros días se utiliza el término de 2 preparaciones galénicas. En la Grecia antigua y durante el Impero Romano, la responsabilidad de la manufactura de los medicamentos y la regulación de su uso permaneció aun en manos de los médicos. Entre los siglos VII y XI los árabes hicieron aportes que resultaron de gran importancia para la farmacología. En química y alquimialos sarracenos desarrollaron el método experimental que 500 años más tarde impulsaría el crecimiento de la química en Europa. Los árabes elaboraron el fundamento de los primeros esfuerzos encaminados a la protección del consumidor, al someter a los farmacéuticos a reglamentos e inspecciones estatales, producir el primer formulario farmacéutico, determinar reglas para el correcto almacenamiento ypreparación de fármacos, así como castigar a los boticarios que vendían medicamentos falsos o deteriorados. En la ciudad de Florencia, Italia, se publicó el primer libro europeo que legislaba la preparación de fármacos. El Novo Receptario fue publicado en 1498 y se destacó no s ólo como la primera farmacopea oficial de Europa, sino como la primera compilación impresa de preparados medicinales. Sinembargo, es en Alemania en 1.545 que fue publicada la primera farmacopea propiamente dicha, titulada “Dispensatorium”. La primera norma oficial para todo un país se publicó en Inglaterra en 1.618. Durante el siglo XIX se originaron ciencias como la patología celular, biología molecular, bacteriología y farmacología experimental , que sentaron las bases para el desarrollo de los medicamentos tal ycomo nosotros los conocemos en el presente. En la actualidad la mayoría de los medicamentos nuevos son desarrollados y producidos por 2 corporaciones internacionales. No sabemos cuanto tiempo les tomó a los antiguos egipcios desarrollar sus medicamentos; per o en nuestros días, el proceso desde que un medicamento se sintetiza hasta que se vende comercialmente dura 1 aproximadamente 10 años. Unmedicamento nuevo es aquel que no se ha vendido por un tiempo suficiente o en DESARROLLO DE MEDICAMENTOS NUEVOS cantidades suficientes para establecer satisfactoriamente su seguridad y efectividad. El hallazgo de un nuevo fármaco pasa por el Esta misma definición también se aplica a descubrimiento de una nueva sustancia que posea cualquier nueva indicación o presentación de 1 potencial terapéutico....