Farmacotecnia PRACTICA 6


FACULTAD FARMACIA Y BIOQUIMIA
FARMACOTECNIA I


INFORME :
08
TEMA :
ENSAYOS DE LAS TABLETAS
ALUMNA :
ZELA QUISPE LIDIA.
DOCENTE:
Q.F. ONOFRE PILCO MARITZA
SEMESTRE
07
GRUPO :
11:30 – 1:30 PM


PRACTICA Nº 08
ENSAYO DE LAS TABLETAS
I. OBJETIVO
OBJETIVO GENERAL:
El objetivo de este trabajo fue desarrollar y validar un ensayo de disolución para evaluar la estabilidad y la calidadde dicho producto. 
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
El alumno conocerá los parámetros de comprobación de la calidad de la Forma Farmacéutica: tabletas o comprimidos.
Identificar los diferentes metodos de determinacion de ensayos para tabletas.


II. MARCO TEORICO.
PRUEBAAS O NSAYPS PARA TABLETAS:
Tamaño (Diámetro y altura)
 Las dimensiones físicas del material junto con la densidad de los materiales en laformulación de las tabletas determinarán su peso.
 Las dimensiones (diámetro y altura) se acostumbran a medir con un vernier.
 Las medidas deben tener máximo una variación del 5% del valor estandarizado.
 Variaciones pequeñas de la altura o el diámetro no deben notarse a simple vista.
 Variaciones altas pueden producir dificultades al empacar.
Tamaño (Diámetro y altura)
 Los factoresque influencian el grosor de las tabletas son: a. Las propiedades físicas de las materias primas incluyendo la forma cristalina y la densidad verdadera y aparente. b. Las longitudes de los punzones superiores e inferiores. c. Las propiedades de granulación incluyendo la densidad, el tamaño de partícula y distribución del tamaño de partícula. Tamaño (Diámetro y altura).
Dimensiones normales que semiden en los comprimidos.
 Indirectamente se controla el grosor, controlando las materias primas, condiciones de operación de la máquina, y las propiedades fundamentales del granulado.
 Si se modifica una formulación haciendo más densa la tableta a cierta presión, provocará que estas tengan mayor fuerza mecánica y resistencia a la atrición, lo que conduce a que los tiempos de desintegración yde disolución se prolonguen. Forma
 El tamaño y la forma del comprimido deseado determinan el tipo de empaque, y de tableteadora a utilizar para optimizar los costos de producción. Dureza (tensión estática)
 Es la fuerza de tensión que se aplica diametralmente a la tableta hasta fracturarla.
 Una tableta requiere una cierta cantidad de dureza (fuerza de rompimiento diametral) para soportar elchoque mecánico por la manipulación durante su fabricación, empaque, distribución y uso.
 Por esta razón, se debe regular la presión y velocidad de compresión durante el proceso .
 Antiguamente se hacía la prueba con la mano.
 Ahora se utilizan aparatos para medir la fuerza requerida para romper la tableta en la prueba de tensión diametral o fuerza de rompimiento diametral. Dureza (tensiónestática)
 Esquema de una tableteadora rotatoria Equipos basados en la presión
 El equipo Stokes-Monsanto consiste de un cilindro con un resorte que es presionado por cada giro de un tornillo.
 Este se encarga de presionar la tableta hasta que se quiebre.
 Por su puesto el análisis es muy lento ya que se el análisis es manual y depende de la agilidad del operario
 Su ventaja es que permiterealizar el análisis cerca de la máquina tableteadora. Equipos basados en la presión
Otros factores que afectan la dureza son:
 las alteraciones en la velocidad de la máquina,
 uso de una máquina sucia o desgastada,
 y cambios en la distribución del tamaño de partícula del granulado que altera el llenado de las matrices. Por dureza Por dureza
 La relación presión/llenado es la quecontrola el grosor de las tabletas.
 Si se utiliza mucho lubricante este envolverá a las partículas interfiriendo con la formación de enlaces en las tabletas.
 Las tabletas lisas requieren mayor fuerza para la fractura que las de forma cóncava.  Lo ideal es que se establezca un buen nivel de dureza para una tableta para que tenga una adecuada friabilidad y disolución. Apariencia
 El color se...