Ft Human Albumin Grifols 20 Co En

Albúmina Humana Grifols®
20%
La Albúmina Humana Grifols® 20% es una solución estéril de albúmina sérica, obtenida por
fraccionamiento según el método de Cohn con etanol en frío, a partir de un pool de plasma de
sangre venosa.
Cada unidad de plasma empleada en la preparación de Albúmina Humana Grifols® 20% ha
dado resultados negativos frente al antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) yfrente a
los anticuerpos de los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2) y del virus de la
hepatitis C (VHC).
El producto se pasteuriza a 60 °C durante 10 horas.
La solución está exenta de anticuerpos y aglutininas y se puede inyectar sin la determinación
previa de grupos y factores sanguíneos.
La Albúmina Humana Grifols® 20% es para administración intravenosa.
Composición
Cada mlcontiene:
- Principio activo:
Albúmina humana (venosa)
0,200 g
- Excipientes:
Caprilato sódico, N-acetiltriptofanato sódico y agua para inyección.
Solución con 200 g de plasmaproteínas/l, de las cuales al menos un 95% es albúmina.
El contenido en aluminio es como máximo de 200 µg/l por lo que el producto puede ser
administrado a pacientes sometidos a diálisis y a niños prematuros.
Indicacionesterapéuticas
La Albúmina humana al 20% está indicada en:
- Tratamiento del shock secundario a quemaduras, traumatismos, aplastamientos, etc.
- Quemaduras.
- Pancreatitis aguda hemorrágica.
- Colapso tóxico. Síndrome toxi-infeccioso.
- Traumatismo cerebral y edema cerebral.
- Cirrosis hepática, síndrome nefrótico e hipoalbuminemia crónica.
- Distrofia del lactante, shock y colapso.
-Hipoalbuminemia del prematuro y del recién nacido.
- Hipoproteinemia.
- Hiperbilirrubinemia neonatal, administrándose aislada o conjuntamente con la
exsanguinotransfusión.
Contraindicaciones
- Historia de reacción alérgica a los preparados de albúmina.
- Reacción alérgica a esta preparación.
- Todas aquellas condiciones en las que la hipervolemia y sus consecuencias (Ej.: incremento del
volumensistólico, presión sanguínea elevada) o la hemodilución puedan representar un riesgo
especial para el paciente.
Ejemplos de estas condiciones son:
· Insuficiencia cardiaca descompensada
· Hipertensión
· Varices esofágicas
· Edema pulmonar
· Diatesis hemorrágica
· Anuria renal y post-renal
· Anemia severa
- Deshidratación (excepto si se administra una cantidad suficiente de fluido de formasimultánea).
Advertencias
En caso de aparecer reacciones alérgicas, deberá pararse inmediatamente la infusión. Si persiste
la reacción alérgica, se recomienda un tratamiento adecuado. En reacciones anafilácticas, el
tratamiento debe seguir las líneas de la terapia actual de shock.
El efecto osmótico-coloidal de la albúmina humana al 20% es aproximadamente cuatro veces
el del plasma sanguíneo. Porello, cuando se administren concentrados de albúmina, deben
tomarse medidas para asegurar la adecuada hidratación del paciente. Los pacientes deben ser
monitorizados cuidadosamente para evitar sobrecarga circulatoria e hiperhidratación.
Si el volumen necesario de albúmina humana 20% excede los 200 ml, se deben administrar
soluciones adicionales de electrolitos para mantener el balance de fluidosnormal.
Alternativamente la terapia debe continuar con albúmina 5%.
Si deben reponerse grandes volúmenes es necesario realizar controles de la coagulación y del
hematocrito. Debe procurarse asegurar una adecuada sustitución de otros constituyentes de la
sangre (factores de coagulación, electrolitos, plaquetas y hematíes). Si el hematocrito desciende
por debajo del 30% deben administrarse concentradosde hematíes para mantener la capacidad
de transporte de oxígeno de la sangre.
Interacciones
Hasta la fecha no se conocen interacciones de la albúmina humana con otros productos.
Uso en embarazo y lactancia
La seguridad de la albúmina humana para su uso durante el embarazo no ha sido establecida
con ensayos clínicos controlados. Los estudios con animales de experimentación son insuficientes...