Ft Odontocaina 3

FICHA TÉCNICA: ODONTOCAINA® 3%
FTAO32-001
1

GENERALIDADES DEL PRODUCTO
ODONTOCAINA® 3%
Mepivacaína 3%
Soluciones Inyectables Anestésicas de uso odontológico

La Odontocaina® 3%, es una solución inyectable de pequeño volumen de uso
odontológico, que bloquea la conducción nerviosa en una forma reversible y
pasajera, cuando se aplica en concentraciones adecuadas. Es indicada para
producir anestesialocal, aplicadas por técnicas de infiltración o bloqueo
nervioso. Este producto debe ser utilizado por personal profesional, capacitado
para tal fin.
1.1

Nombre Comercial

Odontocaina® 3%
1.2

Fórmula química estructural, molecular y/o empírica del principio activo:

Formula molecular: C15H22N2O HCl
Peso molecular:
282.81 g/mol.
Designación IUPAC:Monoclorhidrato de(±)-1-metil-2´,6´-pipecoloxilidida
Formula Estructural:
MEPIVACAINA
H 3C
H 3C

O

N
N
H

2

HCl
CH3

INFORMACIÓN DE COMPOSICIÓN

Cada Cárpul de 1.8mL contiene:
Mepivacaina Clorhidrato: 0.054 g
Excipientes c.s.p. 1.8 ml.

Elaboración:2009-09-01
Modificación: 2014-04-07

Elaborado por: Analista Odonto-quirúrgico
Aprobado por: Jefe Diseño y Desarrollo

Clase
E

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FICHA TÉCNICA: ODONTOCAINA® 3%
FTAO32-001
3PROPIEDADESFÍSICAS – QUÍMICAS – MECÁNICAS

La Mepivacaína es un anestésico local tipo aminoamida terciaria, apareció por
primera vez en 1957.
Posee acción intermedia con propiedades
farmacológicas similares a la Lidocaína. Estabiliza la membrana neuronal y
previene la iniciación y la transmisión de los impulsos iónicos (Figura N° 1).
El inicio de su acción es muy similar a la Lidocaína, y su duración un pocomás
prolongada (20%) que la de la Lidocaína en ausencia de vasoconstrictor
coadministrado. La Mepivacaína posee ligera acción vasoconstrictora, y no es
eficaz como anestésico tópico. No posee acción vasodilatadora en infiltración
local. Las altas concentraciones séricas que se presentan en el bloqueo
paracervical producen vasoconstricción uterina y decrementan el flujo
sanguíneo uterino. Losniños y los ancianos suelen ser más sensibles a los
efectos de la Mepivacaína.
Figura N° 1
Variaciones de polaridad y potencial
en la conducción de los impulsos de una fibra nerviosa
Na

entra

K

sale

Na

entra K

sale

mV
IMPULSO

+ 50

Potencial de Acción

+ 25

0

- 25

- 50
Potencial de Resposo
- 75

Elaboración:2009-09-01
Modificación: 2014-04-07

Elaborado por: Analista Odonto-quirúrgicoAprobado por: Jefe Diseño y Desarrollo

Clase
E

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FICHA TÉCNICA: ODONTOCAINA® 3%
FTAO32-001
3.1 Metabolismo
La estructura amida de la Mepivacaína no es catabolizada por las estearasas
plasmáticas. Esta condición hace su metabolismo mucho más limitado y lento
que el de los anestésicos tipo éster. Su metabolismo es principalmente
hepático mediante una N-desalquilación y posterior hidrólisispor las enzimas
microsomalesamidasas.
Más del 50% de la dosis administrada de mepivacaína es metabolizada por la
bilis en forma de metabolitos. Mucha de la mepivacaína metabolizada
probablemente es reabsorbida en el intestino y luego excretada por la orina,
puesto que solo se encuentra un pequeño porcentaje en las heces. La
principal ruta de excreción son los riñones. La mayor parte delanestésico y
sus metabolitos son eliminados en aproximadamente 30 horas.
Un porcentaje mayor al 16% de la dosis administrada es excretada sin ningún
cambio por la orina.
Se ha observado que la hidroxilación y la N – desmetilación, que son
reacciones de desintoxicación, juegan papeles importantes en el metabolismo
del anestésico. Los metabolitos de la mepivacaína que se han identificado en
los adultoshumanos son:
dos fenoles, que son excretados casi
exclusivamente en sus conjugados glucuronidos, y un compuesto N –
desmetilado (2’, 6’ – pipecoloxilidida).
4

USO Y APLICACIONES

La Mepivacaina 3% es un anestésico de uso odontológico aplicado en técnicas
de infiltración o bloqueo nervioso. Es el anestésico de elección para aquellos
pacientes en los cuales estácontraindicada la adición de...