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GUÍA PARA LAS
BUENAS PRÁCTICAS
SANITARIAS EN
FARMACIAS y
CONSULTORIOS

Guía de Evaluación para Buenas Prácticas médicas de consultorios dependientes de farmacias.

2013
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DIRECTORIO

Dra. Mercedes Juan López
Secretaria de Salud
Mtro. Mikel Arriola Peñalosa
Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
COFEPRIS
Lic. Julio Sánchez y Tépoz
Comisionadode Fomento Sanitario
COFEPRIS
Lic. Álvaro Israel Perez Vega
Comisionado de Operación Sanitaria
COFEPRIS
Mtra. Rocío Del Carmen Alatorre Eden-Wynter
Comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos
COFEPRIS
M.C. Federico Alberto Argüelles Tello
Comisionado de Autorización Sanitaria
COFEPRIS
Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano
Comisionado de Control Analítico y Ampliación de Cobertura
COFEPRISLic. Antonio Grimaldo Monroy
Coordinador General del Sistema Federal Sanitario
COFEPRIS
Lic. Juan Leonardo Menes Solís
Coordinador General Jurídica y Consultiva
COFEPRIS
Lic. Carlos Raúl Alatorre Vallarino
Secretario General
COFEPRIS

Guía de Evaluación para Buenas Prácticas médicas de consultorios dependientes de farmacias.

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Introducción
Regulación sanitaria de usoracional de medicamentos
•

El 25 de agosto de 2010 fue publicado el “Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que
estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos”, con el propósito de evitar la automedicación, al
establecer que las farmacias SÓLO deben vender antibióticos cuando el cliente exhiba una receta médica.

•

La orientación profesional del médico bajo esteesquema tiene los siguientes beneficios:
a. Que exista un diagnóstico médico adecuado a las enfermedades de los pacientes, orientándolos a
la compra de antibióticos o de otros medicamentos como los antivirales.
b. Que no exista auto-medicación perjudicial con antibióticos.
c. Que se reduzca el riesgo a la resistencia bacteriana ocasionada por la medicación inadecuada.
d. Que se reduzca el riesgode desviación de antibióticos al mercado informal.

Regulación de Farmacias y Consultorios
•

La COFEPRIS tiene la obligación de garantizar que no se desproteja al paciente en su atención
médica, ante la existencia del esquema de Farmacias con Consultorio.

•

Por lo anterior, es fundamental que la autoridad sanitaria asegure que tanto las farmacias como los
consultorios cumplan con lacorrespondiente normatividad para su funcionamiento.
a) Las farmacias están sujetas a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
en el libro de Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y demás insumos para la salud, cuarta edición 2010.
b) Los consultorios están sujetos a la Norma Oficial Mexicana 005-SSA3-2010, que
establece los requisitosmínimos de infraestructura y equipamiento de
establecimientos para la atención medica de pacientes ambulatoria, vigente desde 16
de Octubre de 2010; en caso de ser consultorios de atención médica especializada,
deben cumplir con la Norma Oficial Mexicana 016-SSA3-2012

Guía de Evaluación para Buenas Prácticas médicas de consultorios dependientes de farmacias.

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Para el 2013-14, laCOFEPRIS, en estrecha colaboración con el sector farmacéutico, utilizará 2 estrategias
principales para el buen funcionamiento de las farmacias con consultorios:
1. Fomento Sanitario
a) Programación de vistas de Fomento Sanitario donde se aplicará la Guía de Buenas Practicas
Medicas en Farmacias con Consultorio.
b) Derivado de las visitas y en caso de no cumplir con la normatividad, se trazaráuna ruta crítica de
cumplimiento de la misma en el corto plazo.
c) Las observaciones derivadas de las visitas serán consideradas para realizar un diagnóstico de
cumplimiento de la normatividad en consultorios con farmacia.
2. Operación Sanitaria
Del diagnóstico obtenido con las visitas de fomento se diseñará un programa de vigilancia sanitaria
intensivo, con el propósito de sancionar las...