Glucosa Y Cloruro
Páginas: 3 (737 palabras)
Publicado: 18 de octubre de 2012
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
SOLUCIÓN INYECTABLE
Sinonimia - Solución Inyectable de Dextrosa y Cloruro de Sodio.
Definición - La Solución Inyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio es unasolución estéril de Glucosa y Cloruro de Sodio en Agua para Inyectables en envases monodosis no mayores a 1 litro, esterilizada en su envase final. No debe contener conservantes ni otras sustanciasagregadas. Debe contener no menos de 95,0 por ciento y no más de 105,0 por ciento de la cantidad declarada de glucosa anhidra o glucosa monohidrato, según corresponda, y cloruro de sodio. Debe cumplircon las siguientes especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases de plástico o de vidrio tipo I o II.
ENSAYOS
Identificación
A - Debe responder a los ensayos de Identificación enGlucosa.
B - Debe responder a los ensayos para Sodio .
C - Debe responder a los ensayos para Cloruro .
Determinación del pH
Entre 3,2 y 6,5; determinado sobre una alícuota de la SoluciónInyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio que previamente se ha diluido con agua, si fuera necesario, para obtener una solución de no más de 5 % de glucosa.
Límite de metales pesados
Método I.Transferir un volumen de Solución Inyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio, equivalente a 4,0 g de glucosa a un recipiente apropiado, y ajustar el volumen a 25 ml por evaporación o agregado de agua, segúnsea necesario. No debe contener más de 0,0005C %, donde C es la cantidad declarada en el rótulo en g de glucosa por ml de solución.
5-Hidroximetilfurfural y sustancias relacionadas
Transferirun volumen exactamente medido de Solución Inyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio, equivalente a 1,0 g de glucosa, a un matraz aforado de 250,0 ml y completar a volumen con agua. Determinar laabsorbancia de esta solución (ver 470. Espectrofotometría ultravioleta y visible) en una celda de 1 cm, a 284 nm, empleando agua como blanco. La absorbancia de esta solución no debe ser mayor de 0,25....
SOLUCIÓN INYECTABLE
Sinonimia - Solución Inyectable de Dextrosa y Cloruro de Sodio.
Definición - La Solución Inyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio es unasolución estéril de Glucosa y Cloruro de Sodio en Agua para Inyectables en envases monodosis no mayores a 1 litro, esterilizada en su envase final. No debe contener conservantes ni otras sustanciasagregadas. Debe contener no menos de 95,0 por ciento y no más de 105,0 por ciento de la cantidad declarada de glucosa anhidra o glucosa monohidrato, según corresponda, y cloruro de sodio. Debe cumplircon las siguientes especificaciones.
CONSERVACIÓN
En envases de plástico o de vidrio tipo I o II.
ENSAYOS
Identificación
A - Debe responder a los ensayos de Identificación enGlucosa.
B - Debe responder a los ensayos para Sodio .
C - Debe responder a los ensayos para Cloruro .
Determinación del pH
Entre 3,2 y 6,5; determinado sobre una alícuota de la SoluciónInyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio que previamente se ha diluido con agua, si fuera necesario, para obtener una solución de no más de 5 % de glucosa.
Límite de metales pesados
Método I.Transferir un volumen de Solución Inyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio, equivalente a 4,0 g de glucosa a un recipiente apropiado, y ajustar el volumen a 25 ml por evaporación o agregado de agua, segúnsea necesario. No debe contener más de 0,0005C %, donde C es la cantidad declarada en el rótulo en g de glucosa por ml de solución.
5-Hidroximetilfurfural y sustancias relacionadas
Transferirun volumen exactamente medido de Solución Inyectable de Glucosa y Cloruro de Sodio, equivalente a 1,0 g de glucosa, a un matraz aforado de 250,0 ml y completar a volumen con agua. Determinar laabsorbancia de esta solución (ver 470. Espectrofotometría ultravioleta y visible) en una celda de 1 cm, a 284 nm, empleando agua como blanco. La absorbancia de esta solución no debe ser mayor de 0,25....
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