Grageas

GRAGEAS

INTRODUCCION
Desde 1838 se lleva a cabo el recubrimiento de tabletas. Inicialmente este proceso era muy artesanal y requería de mucha experiencia por parte del personal. El recubrimiento de tabletas se clasifica en dos categorías: recubrimiento por azúcar, y recubrimiento por película (entérica y no entérica).
Las etapas básicas del proceso son: recubrimiento del bombo, adición delagente de recubrimiento y engrosamiento de las capas.
Los comprimidos desintegran su cubierta en el estómago o en el intestino dependiendo de la composición de los agentes de recubrimiento. El tiempo de permanencia de los comprimidos recubiertos depende si se toman antes o después de la comida, la dieta, del tamaño de tabletas, y los cuidados de almacenamiento de éstos entre otros. La posología ola frecuencia de dosificación se desarrollan con base en los resultados de los estudios clínicos.
Características del Material de recubrimiento ideal 2
• Debe ser estable durante el almacenamiento.
• Debe producir un recubrimiento uniforme.
• Fácil de aplicar en equipos no tan complejos
• No debe ser tóxico
• No muy costoso
• Debe ser impermeable al jugo gástrico y susceptible al jugointestinal.
• No debe ser reactivo.
Parámetros a estandarizar antes del proceso de recubrimiento 3 :
• Composición y aditivos a la solución de recubrimiento.
• El sistema de atomización, para lograr una distribución homogénea del agente de recubrimiento.
• El equipo de recubrimiento a utilizar.
• El tipo y cantidad de solución colorante.
• Tipo de solvente de recubrimiento.
Condiciones de losnúcleos para el recubrimiento 4 :
• Deben tener una forma convexa (sin esquinas u orillos afilados).
• Los núcleos deben tener un peso menor a 0.5g, y sus superficies no deben ser rugosas, ni deben tener polvo adherido, además éstos no deben absorber gases.
• Los núcleos quebrados se deben eliminar.
• No deben ser porosos.
• Ser de dureza tal que permita soportar toda la manipulación y sersuficientemente impermeable para que no absorba los solventes utilizados en el recubrimiento.
• Tener muy baja friabilidad.
• Tener una velocidad de disolución óptima.

Recubrimiento azucarado
Consiste en el recubrimiento de los núcleos con numerosas capas de azúcar. La desventaja es que la sucrosa o sacarosa es nociva para los diabéticos y facilita la producción de caries.

Aplicaciones:• Algunos componentes del recubrimiento se pueden utilizar para liberación controlada del    fármaco.
• Facilita la diferenciación e identificación de los fármacos ya que a cada uno el fabricante le    puede dar un color diferente.
• Facilita la aceptación del paciente debido al efecto llamativo que ejerce el color y brillo del    comprimido.
• Mejora la apariencia o estética del núcleo.
•Enmascara sabores y olores desagradables.
• Protege al fármaco de la descomposición producida por el oxígeno o la humedad.
• Enmascaran el color de algunos fármacos
Etapas del recubrimiento azucarado 5
1. Adición del recubrimiento protector: Ciertos fármacos son fotolábiles, sensibles a la humedad y oxidación. Por tal razón, los núcleos deben ser recubiertos antes del grageado. Los fármacoshidrosolubles pueden filtrarse al exterior produciendo manchas en las capas.
Otorga la resistencia mecánica y redondea los bordes de los núcleos. También evita la penetración de humedad, pigmentos y saborizantes utilizados en el proceso de recubrimiento hacia los núcleos.
Entre las resinas a aplicar están el Ftalato-acetato-celulosa (CAP), Zeína, bálsamo de tolú, resina de silicona, sandaracca,Shellac. Como estos compuestos son muy adhesivos, se utilizan ciertos polvos como talco, azucar en polvo, CaCO3, dióxido de silicio y Terra alba para evitar la adherencia de los núcleos. Se puede agregar de 2 a 6 capas dependiendo de la forma, higroscopicidad y afinidad del núcleo por el agua. Puede utilizarse otro tipo de solvente para evitar la disolución de las capas aplicadas. Si se agrega...