Informe de evaluacion
Páginas: 4 (982 palabras)
Publicado: 13 de noviembre de 2013
FIDAXOMICINA
Informe de Evaluación
Noviembre 2012
Autor del informe: Pilar López Barrera.
1. Datos identificativos
Nombre genérico: Fidaxomicina Nombre Comercial: Dificlir®Laboratorio: Astellas Pharma Europe, B.V.
Forma de presentación: Comprimidos de 200mg recubiertos con película, con forma de cápsula, de color blanco a blanquecino, con “FDX” grabado en un lado y“200” en el otro lado.
Grupo farmacoterapéutico: Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios /antiinfecciosos intestinales, antibióticos, código ATC: A07AA12.
2. Datos farmacológicos básicos
2.1Indicaciones clínicas
La fidaxomicina (Dificlir®) es un antibacteriano macrocíclico indicado en adultos en el tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (ICD) también conocidas como diarreasasociadas a C. difficile. (DACD). Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
2.2 Mecanismo de acción
Fidaxomicina es bactericida e inhibe la síntesis de ARN por la ARNpolimerasa bacteriana, interfiriendo en un lugar distinto del de las rifamicinas. Dicha inhibición se produce a una concentración 20 veces más baja que la correspondiente a la enzima de E.coli (1μM frente a20 μM), lo que explica parcialmente la especificidad significativa de la actividad de fidaxomicina. Se ha demostrado que inhibe la esporulación de C. difficile in vitro.
Es un medicamento de accióntópica que no se puede usar para tratar infecciones sistémicas.
2.3 Posología y administración
Dosis usual: La dosis recomendada es 200 mg (un comprimido), administrado dos veces al día (unavez cada 12 horas) durante 10 días.
Situaciones especiales:
Insuficiencia renal: No se considera necesario realizar ajustes de dosis. Se debe
utilizar con precaución en pacientes con insuficienciarenal grave.
Insuficiencia hepática: No se considera necesario realizar ajustes de dosis. Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
Población...
Informe de Evaluación
Noviembre 2012
Autor del informe: Pilar López Barrera.
1. Datos identificativos
Nombre genérico: Fidaxomicina Nombre Comercial: Dificlir®Laboratorio: Astellas Pharma Europe, B.V.
Forma de presentación: Comprimidos de 200mg recubiertos con película, con forma de cápsula, de color blanco a blanquecino, con “FDX” grabado en un lado y“200” en el otro lado.
Grupo farmacoterapéutico: Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios /antiinfecciosos intestinales, antibióticos, código ATC: A07AA12.
2. Datos farmacológicos básicos
2.1Indicaciones clínicas
La fidaxomicina (Dificlir®) es un antibacteriano macrocíclico indicado en adultos en el tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (ICD) también conocidas como diarreasasociadas a C. difficile. (DACD). Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
2.2 Mecanismo de acción
Fidaxomicina es bactericida e inhibe la síntesis de ARN por la ARNpolimerasa bacteriana, interfiriendo en un lugar distinto del de las rifamicinas. Dicha inhibición se produce a una concentración 20 veces más baja que la correspondiente a la enzima de E.coli (1μM frente a20 μM), lo que explica parcialmente la especificidad significativa de la actividad de fidaxomicina. Se ha demostrado que inhibe la esporulación de C. difficile in vitro.
Es un medicamento de accióntópica que no se puede usar para tratar infecciones sistémicas.
2.3 Posología y administración
Dosis usual: La dosis recomendada es 200 mg (un comprimido), administrado dos veces al día (unavez cada 12 horas) durante 10 días.
Situaciones especiales:
Insuficiencia renal: No se considera necesario realizar ajustes de dosis. Se debe
utilizar con precaución en pacientes con insuficienciarenal grave.
Insuficiencia hepática: No se considera necesario realizar ajustes de dosis. Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
Población...
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