informe granulacion humeda



TECNOLOGÍA DE PRODUCCIÓN DE FORMAS SÓLIDAS POR EL MÉTODO GRANULACIÓN HÚMEDA


Jessica Zapata1, Natalia Zuluaga1, Tatiana Suarez1.
1Departamento de farmacia, Facultad de Química Farmacéutica, Universidad de Antioquia. Medellín. Colombia

RESUMEN

RESUMEN

Antecedente: Debido a que la mayoría de los materiales empleados en la elaboración de formas farmacéuticas, no poseencaracterísticas físicas como buen flujo, cohesividad y compresibilidad, la tecnología de granulación humedad permite impartir estas características que facilita el proceso de compresión.
Objetivos: Comprender la importancia de los aglutinantes en la tecnología de granulación húmeda, determinar las propiedades intrínsecas de los granulados elaborados con cada aglutinante, analizar la correlación entre laspropiedades que tienen los granulados y las tabletas resultantes.
Método: Los pasos más comunes de la granulación húmeda son:
Mezclado del fármaco y los excipientes, preparación el aglutinante en solución, adición de la solución del aglutinante a la mezcla de polvos para formar la masa húmeda, tamizaje grueso de la masa húmeda con un tamiz adecuado (malla 6-12), secado de los gránulos,tamizaje de los gránulos secos con un tamiz pequeño (malla 14-20), mezclado de los gránulos secos con el desintegrarte, deslizante y lubricante.
Resultados:
Conclusiones:
Palabras claves: ibuprofeno, granulación húmeda, PVP






















INTRODUCCIÓN

La granulación puede ser definida como el proceso mediante el cual las partículas de tamaño reducido sonaglomeradas mediante el uso de técnicas especiales logrando de este modo un sistema de mayor tamaño, donde las partículas originales pueden ser identificadas.
Es necesaria la rápida ruptura de los gránulos para obtener partículas con una superficie específica óptima para el proceso de disolución.

Los objetivos de la granulación son: Aumentar la uniformidad de distribución del fármaco en el producto,promover la densificación del material, aumentar la velocidad de flujo de un material, facilitar el manejo del material en su dosificación, reducir la cantidad de polvo en suspensión, modificar las propiedades de liberación del principio activo (1).

Existen en la actualidad diversas metodologías para la obtención de gránulos:
Método de granulación húmeda:
Es el proceso de mezclado de un polvoen presencia de un líquido (solución aglutinante) para formar el gránulo. Este proceso disminuye el riesgo de segregación y producción de finos relacionada con la compresión de tabletas. La granulación ocurre por la formación de enlaces tipo puentes de hidrógeno entre las partículas primarias. En la práctica, el punto final se logra cuando al tomar una porción de la muestra con la mano ypresionarla suavemente al abrir nuevamente la mano esta resquebraje. Si se agrega demasiada

Solución aglutinante, se formará una masa que se apelmazará y taponará los tamices y que durante el secado formará agregados duros que habrá que moler (2).

Metodología empleada:

Amasado en húmedo.
Granulación en lecho fluido
Secado por spray.
Extrusión-esferonización y pelletización.

Método degranulación seca:

Consiste en la compresión del fármaco con el mínimo de lubricantes y desintegrantes donde el principio activo ocupa la mayor parte del volumen final de la tableta. Las partículas se agregan a altas presiones produciendo fuerzas de enlace en la superficie del sólido y aumentando el área superficial de este.  Este tipo de granulación es poco utilizado porque produce muchos finos yporque no es muy reproducible para un mismo producto (3).

Metodología empleada:
Compactación con rodillo.
Pre-compresión en lingotes.

Si bien ambos tipos de granulación son ampliamente utilizados en la industria farmacéutica la granulación por vía húmeda es la más desarrollada; es útil destacar que el mecanismo de granulación consta de dos fenómenos claves, la adhesión y la cohesión entre...