Granulacion humeda

 Granulación

La granulación es el proceso por el cual las partículas primarias de polvo se preparan para adherirse y formar estructuras mayores con múltiples partículas, que se conocen como gránulos.

Los gránulos farmacéuticos tienen habitualmente un intervalo de tamaño entre 0,2 y 4 mm, dependiendo de su uso futuro.

En la mayoría de los casos, el proceso tiene lugar durante lafabricación de comprimidos o cápsulas, donde los gránulos se elaboran como un producto intermedio y tienen un tamaño normal entre 0,2 y 0,5 mm, aunque se usan gránulos de mayor tamaño como formas posológicas.
La granulación previene que ocurra la segregación de los componentes la mezcla de polvos; se deberá tener en cuenta el tamizado final de los gránulos para asegurar que tienen un mismo volumen y porlo tanto los mismos componentes aceptando así una distribución homogénea del fármaco.

A su vez mejora las propiedades de deslizamiento y las características de compactación de la mezcla.
Métodos de Granulación
1. Granulación seca: Se produce por formación de enlaces de Van der waals que son enlaces formados por la fusión de planos creados recientemente entre las partículas que se cruzan poracción mecánica. Esto produce una solidificación parcial del material durante la compresión.
2. Granulación Húmeda: La formación y crecimiento de los aglomerados húmedos ocurre por la formación de puentes de hidrógeno entre el polvo y el solvente que tiene la solución aglutinante por medio de diferentes mecanismos de aglutinación o adhesión.

Esquema general de aglutinaciónGranulación Húmeda: Es el proceso de mezclado de un polvo en presencia de un líquido (solución aglutinante) para formar el gránulo. Este proceso disminuye la producción de finos relacionada con la compresión de tabletas.
El liquido degranulación debe ser volátil para que pueda eliminarse durante el secado y no deberá ser toxico; generalmente se usan agua, alcohol e isopropanol solos o en combinación. Este se usara solo o con un aglutinante.
El tiempo de mezclado depende del equipo y de las propiedades del polvo, en general puede ir desde 15 minutos a una hora. En la práctica, el punto final se logra cuando al tomar una porción dela muestra con la mano y presionarla suavemente al abrir nuevamente la mano esta se resquebraje. Si se agrega demasiada solución aglutinante, se formará una masa que se apelmazará y taponará los tamices y que durante el secado formará agregados duros que habrá que moler.
Hay varios metodos de lograr una granulacion humeda. El primero de ellos es por simple humectación del polvo. Las particulasse unen por tension superficial del liquido de imbibicion. El secado elimina el liquido y las particulas quedan unidas. En ocasiones en que las particulas son solubles en el liquido de imbibicion, se forma una solucion saturada y al secar se produce la recristalizacion, actuando el mismo como sementante. La ventaja es que no se introduce ningun material extraño.
El segundo metodo emplea unasolucion aglutinante, la cual contiene un compuesto de baja masa molar y al secar forma puentes entre las particulas. Si se emplea una solucion conteniendo una macromolecula coloidogena, la cual es capaz de formar monofilmes, al secar los granulos se consolidan por adhesión y tambien por la formación de una cubierta.
Características a tener en cuenta en la elección del agua como liquido degranulación:
Es económico y ecológico
No inflamable
Puede provocar hidrólisis de productos sensibles
Tiempo de secado prolongado
En caso que los productos sean sensibles a la hidrólisis o a la descomposición térmica en el secado se usaran disolventes orgánicos como el alcohol o isopropanol.
Método tradicional:
Se obliga a la masa húmeda a atravesar un tamiz para producir granulos húmedos que...