Investigación con seres humanos.


Investigación con seres humanos.
La investigación biomedica en seres humanos plantea problemas valóneos. Una investigación científica debe ir de la mano de una serie de requisitos para que sea una investigación ética. La trayectoria de la investigación en el mundo occidental no ha estado libre de abusos. Las normas éticas internacionales han aparecido después de las transgresiones. Laprotección de los probandos que participan libre y voluntariamente en una investigación biomedica es una obligación ética, la dignidad de éstos está por sobre el progreso de la ciencia y el bienestar que éste acarrearía.
Involucrar a seres humanos en investigación biomedica es un tema complejo. También es un tema de valores. El dilema se ubica entre el valor del progreso de la ciencia y el valor de laprotección a los seres humanos que participan voluntariamente como probandos. ¿Podemos privilegiar el progreso de la medicina o de la ciencia por sobre el ser humano y nuestra obligación para con él? ¿Cómo encontrar el equilibrio justo? Éticamente la investigación en seres humanos puede justificarse aduciendo el argumento del bien común, entendido en el sentido de progreso. La investigaciónbiomedica tiene como expectativas encontrar nuevas formas de beneficiar la salud y el bienestar de las personas y, ofrece encontrar un conocimiento que de otra forma no podría obtenerse. No debemos olvidar que los sujetos participantes en investigación son sólo un medio para lograr este conocimiento y corren el riesgo de ser perjudicados para del bien de otros.

Una breve historia:
Hasta el sigloXX, la trayectoria de la investigación científica en seres humanos fue errática y sin control ético alguno, excepto la conciencia moral de los investigadores. Tradicionalmente la investigación clínica se hizo con sujetos sanos, la investigación en sujetos enfermos se consideraba parte del tratamiento y no llegó nunca a plantear problemas éticos. El consentimiento voluntario que comenzó aimplementarse alrededor de 1930, puso en primer plano el criterio ético de autonomía por sobre el criterio de beneficencia con lo cual se favoreció la aparición de abusos. Fueron los abusos en la experimentación en los campos de concentración de la Alemania nazi los que dieron origen al Código de Nuremberg en 1947, cuyo principal postulado era la participación voluntaria e informada de todos los sujetosreclutados para una investigación. Sin embargo, este código se refiere sólo al respeto de la autonomía tanto de probandos como de investigadores y no hace referencia a la necesidad de legislar localmente. La idea de la autorregulación de los científicos, después de los horrores nazis, no se cumplió y los abusos continuaron y fueron haciéndose cada vez más frecuentes. En 1959, el médico estadounidenseHenry Beecher publicó "Experimentation in Man", un libro que sería paradigmático, en el cual planteó insuficiencias en el Código de Nuremberg y propuso velar por el buen diseño de los experimentos y la calidad moral de los investigadores. Beecher fue el principal redactor del Código de Helsinski (1964) de la Asociación Médica Mundial que dividió la investigación médica en terapéutica y noterapéutica. A pesar de estos avances, algunos científicos denunciaron el carácter no ético de muchas investigaciones y, los artículos que posteriormente escribió Beecher en relación a serias situaciones, sensibilizaron al público estadounidense.
El caso del Hospital Judío de Enfermedades Crónicas de Brooklyn (1963) en que se inyectó por vía subcutánea células cancerosas a 22 pacientes sin suconsentimiento, y el caso de la State School (Escuela Estatal) Willowbrook, asilo de niños retrasados mentales, en que se infectó deliberadamente de hepatitis a niños recién ingresados, con el argumento que igual iban a contraer la enfermedad en el establecimiento. No obstante las graves transgresiones éticas cometidas por los estudios ya citados, fue el Estudio de Sífilis Tuskegee el que causó mayor...