iso 16949

Checklist para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 (sistema de calidad y sus procesos) (Rev. 2011)
Requerimiento
No.
Prefacio
¿Se han comprendido los cambios, modificaciones y clarificaciones de la nueva edición de ISO
9001: 2008?
1 ¿Se mejora la compatibilidad entre los sistemas de calidad (ISO 9001: 2008 y ambiental (ISO
2 14001: 2004)?
¿Se revisaron los cambios menores de fondo y formaentre la 3a. (ISO 9001: 2008) y 4a. (ISO
9001: 2008) ediciones, ofrecidos en el Anexo B de la norma?
1

Cumplimiento

¡Informativo!

En la especificación técnica (ISO/TS 16949: 2009) la palabra Debe indica algún requerimiento. Y
la palabra debiera indica una recomendación.

0 Introducción

3
4
5
6
7
8
9

1

En el diseño e implementación de su sistema de calidad, ¿Secontempla el medio ambiente
organizacional, y los cambios y riesgos de dicho medio ambiente?
¿Se entiende que la intención de esta norma internacional no es implicar uniformidad en las
estructuras y documentación de los sistemas de calidad?
¿Se evalúa la organización en su habilidad ó capacidad para cumplir con los requerimientos
estatutarios y regulatorios que apliquen a los productos y los propiosde la organización misma?
¿Se determinan las actividades ó conjuntos de actividades que ligadas ofrecen un funcionamiento
efectivo de la organización?
¿La identificación, interacciones y aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización
es para producir los resultados deseados?
¿Se entiende el objetivo e intención de la norma ISO 9004?
¿Se conocen las guías y lineamientos queofrece la norma ISO 9004 para logro de su éxito
sostenido?
¿Se abordan necesidades y expectativas de las diferentes partes interesadas de la organización y
su satisfacción, con el mejoramiento sistemático y continuo del desempeño de la organización
misma?
¿Se entiende que la norma ISO 9004 no es para fines de certificación, regulatorios ó
contractuales?
¿Se entiende la compatibilidad logradaentre las normas ISO 9001: 2008 e Iso 14001:
2004, mostradas en el Anexo A?

Cambio 1 (a ISO 9001: 2008)
#01
Refuerzo de factores del medio
ambiente organizacional (clima org.,
cambios y riesgos) como parte del
sistema de calidad
Cambio 2 (a ISO 9001: 2008)
Cumplimiento LEGAL en todo (ej.,
calidad, seguridad, medio ambiente,
leyes, reglamentos y normas
gubernamentales, etc.)
Cambio3 (a ISO 9001: 2008)
Refuerzo al enfoque de procesos
(determinación y despliegue de los
procesos y evidencia de resultados
con dicho enfoque)

#1 0.3.1 Guía de IATF para ISO/TS 16949: 2002 (se omite)

1 Alcance

¿Están identificados los requerimientos estatutarios, regulatorios y legales de los productos que
apliquen a la organización?
10 ¿La organización demuestra su habilidad ócapacidad para ofrecer productos en forma
11 consistente y que estos cumplan con los requerimientos de los clientes y los estatutarios y
regulatorios que apliquen?
¿Se entienden las 2 interpretaciones de "producto" para esta nueva norma internacional?

2 Referencias

Cambio 2 (a ISO 9001: 2008)
Cumplimiento LEGAL en todo (ej.,
calidad, seguridad, medio ambiente,
leyes, reglamentos y normasgubernamentales, etc.)

Resultados

Checklist para ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 (sistema de calidad y sus procesos) (Rev. 2011)
Requerimiento

No.

¿Se entienden y aplican los términos y definiciones ofrecidos en la norma ISO 9000: 2005
12
Fundamentos y vocabulario?
4.1 Requerimientos Generales
La organización Debe establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de
1Administración de Calidad
La organización Debe:
Identificar los procesos
Determinar la secuencia e Interacción de estos procesos
2 Determinar los Criterios y Métodos para la Operación y Control de los Procesos
Asegurar la Disponibilidad de Recursos e Información
Monitorear, Medir y Analizar los Procesos
Implementar acciones para lograr los resultados planeados y el mejoramiento continuo...