ISO 17025

Criterios de aplicación
de la norma NMX-EC17025-IMNC-2006 /
ISO/IEC 17025
Eva Rosas García
Diciembre 2007

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ISO / IEC 17025:2005 / NMX-EC-17025-IMNC-2006

Introducción
Objetivo y Campo de Aplicación
Requisitos relativos a la Gestión
4.1 Organización
4.2 Sistema de Gestión
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos
4.5 Subcontratación deensayos
4.6 Compras de servicios y de suministros
4.7 Servicios al cliente
4.8 Quejas
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4.9 Control de trabajos de ensayos no conformes
4.10
Mejora
4.11
Acciones correctivas
4.12
Acciones preventivas
4.13
Control de registros
4.14
Auditorias internas
4.15
Revisión de la dirección

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Requisitos Técnicos
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Métodos de ensayo y validación de los métodos
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de las mediciones
5.7 Muestreo
5.8 Manipulación de las muestras de ensayo
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
5.10 Informes de los resultadosDiciembre 2007

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4.1 Organización
- Responsabilidad legal. Identificar quien asume las
responsabilidad legal derivada de su actividad.
- Responsabilidad sobre el cumplimiento de los requisitos
de las normas
- Cubrir el trabajo en instalaciones del laboratorio
permanentes, asociadas, temporales o móviles
- Definir responsabilidades delpersonal clave de la
organización, que este involucrado en las actividades de
prueba, si el laboratorio es parte de una organización más
grande, con el fin de identificar posibles conflictos de
intereses. Analizar y documentar todas las actitivades que
realiza Identifica para determinar si se producen
conflictos de interés. Definir responsabilidades del
personal clave y documentar las medidaspara garantizar
que se eliminen los conflictos de interés identificados.
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4.1 Organización
- Tener personal administrativo con autoridad y recursos para
llevar a cabo sus deberes y para identificar desviaciones al
sistema de calidad o de los procedimientos. Definir claramente
en Descripciones de puestos, Manual decalidad,
procedimientos, etc.
- tener disposiciones que aseguren que la dirección y el personal
están libres de cualquier presión o influencia interna o externa
- Asegurar la protección de la información (Confidencialidad y
derechos de propiedad del cliente). Documentar el
compromiso de todo el personal de cumplir con las políticas
establecidas al respecto.
- Evitar involucrarse en cualquieractividad que pueda disminuir
la confianza de su competencia, imparcialidad, juicio o
integridad). Documentar políticas y procedimientos al
respecto, aplicando a la organización como tal y al personal
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4.1 Organización
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Definir la organización y estructura administrativa del
laboratorio, su lugar en cualquierorganización filial y sus
relaciones entre departamentos. Organigramas actualizados que
incluyan niveles de responsabilidad y líneas de comunicación.
Especificar responsabilidad, autoridad e interrelaciones del
personal
Proveer supervisión al personal, incluido los que están en
formación. Supervisión constante al menos una vez por semana
Tener una dirección técnica responsable de las operacionestécnicas y la provisión de los recursos. Definir claramente sobre
que puesto recaen ambas responsabilidades.
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4.1 Organización
- Designar un miembro del personal como gerente de calidad (o
como quiera llamarle) quien deberá tener definida su
responsabilidad y autoridad para asegurar que el sistema de
calidad (sistema...