ISO 9001 Guia de Comparacion de los Requisitos de ISO 9001 2008 e ISO 9001 2015

ISO 9001
Guía de
Comparación

Revisiones ISO

Comparación de los requisitos de la
ISO 9001:2008 y la ISO DIS 9001:2014
Introducción
Este documento proporciona una comparación entre la
ISO 9001:2008 y el actual borrador (DIS) de la ISO 9001 (la nueva
norma internacional será publicada en Septiembre de 2015) y
viceversa. La guía proporciona lo siguiente:
1. Una visión general de los cambios,supresiones, nuevos
o mejores requisitos de la ISO 9001
2. Una comparación de los requisitos del Sistema de Gestión de
Calidad (SGC) de la norma ISO 9001: 2008 e ISO DIS 9001: 2014
donde el requisito es esencialmente el mismo

•
•
•

Subcontratación y compras se combinan

•

Se elimina la necesidad de tener 6 procedimientos obligatorios y
las diversas formas de documentación que se puedan tener.Pero
como parte de la alineación con otras normas de sistemas de
gestión, se ha adoptado una cláusula común de "Información
Documentada". En consecuencia, los términos "procedimiento
documentado" y "registro" han sido ambos reemplazados a lo
largo de los requisitos por "información documentada”. Cuando la
norma ISO 9001: 2008 se habría referido a procedimientos
documentados (por ejemplo, paradefinir, controlar o apoyar un
proceso), esto se expresa ahora como un requisito para mantener
la información documentada para demostrar que esos procesos
se han llevado a cabo según lo previsto y de conformidad con los
requisitos del producto y/o servicios. Donde la norma ISO 9001:
2008 hace referencia a los registros, ahora se expresa como un
requisito para mantener información documentada.

•Ya no es un requisito específico un representante de la dirección,
aunque las entidades de certificación necesitarán una persona de
contacto

•

Hay un enfoque en desempeño más que en los procedimientos
de la organización

3. Una comparación a la inversa
Tabla 1 si está considerando un proceso de transición de la
ISO 9001:2008 a la nueva versión.
Tabla 2 si es para comprobar la "compatibilidadhacia atrás", entre los
nuevos y los antiguos sistemas de gestión; si está diseñando su
Sistema de Gestión de Calidad desde cero, pero necesita entender
cómo podría el sistema ser compatible con otras versiones anteriores
del sistema, es decir, en otras delegaciones, en cualquier ubicación
dentro del grupo empresarial o de la cadena de suministro. Algunos
de los cambios específicos son:

•

Mayorintegración entre la dirección estratégica y los
procesos de negocio

•
•

Pensamiento basado en el riesgo
Se debe comprender el contexto de la organización

Un manual de calidad ya no es un requisito
La atención se centra en el liderazgo más que en la gestión y se
fortalecen los requisitos para lograr una alineación estratégica
para alcanzar los objetivos de la organización, así como elapoyo
para adoptar un enfoque basado en procesos

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Revisiones ISO

1. Descripción general de los cambios por cláusula

2

Cláusula





La introducción de un requisito para entender el "Contexto de la Organización", así como la
expectativas de las partes interesadas, ya que impacta en el objetivo del sistema, que es lograr lasatisfacción del cliente.



"Liderazgo" incluye la mayoría de los requisitos de "responsabilidad de gestión" existentes.



Mayor énfasis en la "planificación", que se centra en la identificación de los riesgos y
oportunidades puesto que producen un impacto en el alcance del sistema. Esto elimina
la necesidad de acciones preventivas como se define en la versión de 2008, pero
incluye requisitos másestrictos para la gestión del cambio y del riesgo.



“Soporte” incluye la mayoría de los requisitos de la cláusula 6 anterior - la gestión de los recursos,
pero incluye un nuevo requisito para gestionar “el conocimiento organizacional".



"Operaciones" sustituye a la cláusula 7 anterior de realización del Producto, pero contiene la mayor
parte de los requisitos anteriores. La intención es que sea...