Jornada completa

Los principios básicos en ética de investigación han sido incorporados en leyes o regulaciones de muchos países y organizaciones internacionales; incluidas las encargadas de la aprobación demedicamentos. A continuación se describen los principales principios que deben regir una investigación en seres humanos, tomados de la declaración de Helsinki:

1. Aprobación del comité de ética: todapropuesta de investigación médica en seres humanos, debe ser revisada y aprobada por un comité de ética independiente, antes de realizarla. La importancia de esta aprobación, es que ni los investigadoresni los participantes, son suficientemente objetivos ni están bien informados, para determinar si un proyecto es apropiado científica y éticamente (15).
2. Bases científicas: la investigación médicaen seres humanos, debe estar justificada por bases científicas. El proyecto, debe estar basado en un profundo conocimiento de la bibliografía del tema y en experimentos de laboratorio, de tal maneraque permita esperar que la intervención propuesta, será eficaz en los seres humanos.
3. Valor social: los recursos disponibles para la investigación médica, son cada vez mas inapropiados; el valorsocial ha surgido como un criterio importante, para decidir si un proyecto debe ser financiado o no. La importancia social del proyecto, debe ser mayor que los riesgos y los costos, para losparticipantes en la investigación.
4. Riesgos y beneficios: los investigadores, deben evaluar adecuadamente los riesgos y estar seguro que pueden ser controlados. Si se desconoce totalmente el riesgo, elinvestigador no debe seguir con el proyecto, hasta tanto disponga de información confiable.
5. Consentimiento informado: el consentimiento voluntario del ser humano, es absolutamente esencial y obligatorio.6. Confidencialidad: Los participantes en la investigación, tienen derecho a la privacidad, con respecto a su información personal de salud. Como regla general, la información debe hacerse anónima...