La industria farmaceutica

CASO 3: La industria farmacéutica española
Carmelo A. Juárez Castellò Universidad de La Rioja

3.1. INTRODUCCIÓN: EL CONCEPTO DE MEDICAMENTO Y LA DELIMITACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA El punto central para delimitar la industria farmacéutica es el medicamento. Por sus especiales características como producto, la mejor definición del medicamento para esa delimitación la ofrece lalegislación, en concreto la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, que define como tal a toda sustancia medicinal —toda materia de origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo— destinada al consumo por los seres humanos o por los animales con objeto de lograr mejoras en su salud. Si de esta definición excluimos las sustancias de uso animal, podemos definir la industria farmacéutica como aquella dedicadaa la fabricación de sustancias directamente consumibles por las personas, que cubren todas las funciones de mejora de la salud —preventivas, paliativas, curativas y diagnósticas— y referidas a cualquier grupo de clientes —jóvenes, adultos o ancianos; hombres y mujeres; etcétera. Por otro lado, para entender la competencia en el sector hay que aclarar desde el principio que el medicamento incorporadiversas materias primas y, de entre ellas, la fundamental es el principio activo o sustancia medicinal, que es la materia capaz de producir efectos sobre la salud. Las restantes materias o bien son necesarias para el proceso de producción o bien se incorporan a éste para facilitar su consumo por las personas, como los excipientes. Además, los medicamentos fabricados industrialmente puedencomercializarse en distintas materializaciones, en función de la llamada forma farmacéutica —p.ej., pastillas, inyección o jarabe—y que también puede comercializarse con distintas cantidades de principio activo por unidad de producto —dosis—, lo que puede orientar su utilización hacia uno u otro grupo de clientes o hacia uno u otro tipo de enfermedad a tratar. Estas diferenciaciones llevan al conceptojurídico de especialidad farmacéutica, entendida como el medicamento fabricado industrialmente, con una forma farmacéutica y una dosificación determinadas, dispuesto para su uso y que ha sido autorizado y registrado para su comercialización. Finalmente, va a resultar en algún momento relevante el concepto de presentación o formato, que hace referencia a que una misma especialidad puedecomercializarse con distintos contenidos por envase —p.ej., de 12 o de 24 comprimidos—, de manera que una misma especialidad puede tener varias presentaciones. En consecuencia, desde el punto de vista de la oferta, la industria farmacéutica, quedaría delimitada como el conjunto de empresas e instalaciones industriales dedicadas a la fabricación en serie de especialidades farmacéuticas o sus principiosactivos. La fabricación de estas materias primas exige un cierto nivel tecnológico, para garantizar la pureza de la sustancia. La fabricación de especialidades farmacéuticas supone básicamente la adición a esas materias primas de otros componentes para facilitar su consumo y la aplicación de formas farmacéuticas concretas, así como su acondicionamiento a las exigencias de comercialización y distribuciónde cada mercado. Ambas fases exigen tecnologías de producción diferentes por lo que pueden ser objeto de inversiones independientes, lo que posibilita que los principios activos sean elaborados en un lugar y sus múltiples formulaciones y presentaciones en otros. Caminando «aguas abajo» en el sistema de valor nos encontramos con una fase de distribución que está ampliamente regulada. El acceso delos pacientes a los medicamentos se realiza por tres vías principales, que suponen respectivamente un 1%, un 21% y un 78%, según datos de International

Marketing Services (IMS) recogidos por Farmaindustria (2001). La primera la forman diversas administraciones públicas y entes gubernamentales que a través de programas específicos, como vacunaciones, por ejemplo, suministran medicamentos...