Las normas iso

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Introducción
Generalidades
La implementación de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la institución. La comprensión y la implementación del sistema de gestión de la calidad en una institución están influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los servicios suministrados, los procesos empleados y el tamaño y
estructura de lainstitución. No es el propósito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la
estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son
complementarios a los requisitos para los servicios de la institucion. La información identificada como "NOTA" se presenta a
modo deorientación para la comprensión o clarificación del uso requerido en la institución (sistema).
Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para
evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de
la institución.
En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido encuenta los principios de gestión de la calidad
enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004.
Enfoque basado en procesos
Esta Norma Internacional promueve la aplicación de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla,
implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Para que unainstitución funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades
relacionadas entre sí. Una actividad que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos
de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de
un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguienteproceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la institución, junto con la identificación e interacciones de
estos procesos, así como su gestión, puede denominarse como "enfoque basado en procesos".
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los
procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre sucombinación e interacción.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base enmediciones objetivas.
El modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra los
vínculos entre los procesos presentados en los capítulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes juegan un
papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del
cliente requiere la evaluación de lainformación relativa a la percepción del cliente acerca de si la institución ha
cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requisitos de esta Norma Internacional,
pero no refleja los procesos de una forma detallada.
Relación con la Norma ISO 9004
Las ediciones actuales de las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado como un par coherente de
normas para los sistemasde gestión de la calidad, las cuales han sido diseñadas para complementarse entre sí,
pero que pueden utilizarse igualmente como documentos independientes. Aunque las dos normas tienen diferente
objeto y campo de aplicación, tienen una estructura similar para facilitar su aplicación como un par coherente.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad...
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