Ley De Medicamentos Nicaragua

LA GACETA
DIARIO OFICIAL
Teléfono: 2283791
Tiraje: 850 Ejemplares
24 Páginas
Valor C$ 35.00
Córdobas
AÑO CIII
Managua, Jueves 4 de Febrero de 1999
No. 24
SUMARIO
Pág.
PRESIDENCIA DE LAR
REPUBLICA DE NICARAGUA
Decreto No. 6-99.- Reglamento de la Ley No. 292, Ley de
Medicamentos y Farmacias
552
El
siguiente:
REGLAMENTO DE LA LEY NO.292, LEY DE
MEDICAMENTOS Y FARMACIAS
CAPITULOI
DISPOSICIONES GENERALES
Arto.' El
presente Reglamento tiene por objeto establecer las nor-
mas
de aplicación de la Ley No.292, Ley de Medicamentos y Far-
macias,
publicada en La Gaceta, Diario Oficial No.103 del día 4 de
Junio de mil novecientos noventa y ocho.
Se entenderá por "Ley", la Ley de Medicamentos y Farma-
cia y por "Reglamento", el Reglamento a la Ley de Medicamentos
yFarmacias.
Arto.2Para
la aplicación de lo establecido en el presente regla-
mento se aprueba el glosario de términos contenidos en la ley para
aspectos no contemplados en el mismo, se adopta el glosario de
términos especializados para evaluación de medicamentos de la
Marcas de Fábrica, Comercio y Servicio 564 OMS (Organización Mundial de la Salud).
MINISTERIO DE FOMENTO,
INDUSTRIA Y COMERCIOSECCION JUDICIAL
Titulos Supletorios.
571
Cancelación y Reposición de Certificado
574
Sentencia Definitiva •
574
Citación de Procesados.
575
PRESIDENCIA DE LA
REPUBLICA DE NICARAGUA
Decreto No.6-99
El
Presidente de la República de Nicaragua, en uso de sus faculta-
des
HA DICTADO
Arto.3 Los cargos de Dirección Técnica que se mencionan en el
Arto.2 de la Ley, deben ser ejercidos porprofesionales farmacéuti-
cos
que no podrán ejercer actividad
profesional, comercial o indus-
trial que produzca conflicto de intereses.
Queda prohibido que empleados del Ministerio de Salud,
sean propietarios por sí o interposita persona
o
regentes de estable-
cimientos farmacéuticos.
Las instancias y organismos estatales a que alude el Arto.2
de la ley, se refieren a las diversas instanciasde la división de far-
macia, drogas y cosméticos del
Ministerio
de Salud, incluyendo las
jefaturas departamentales de farmacia que funcionan adscritas a la
dirección de los SILAIS en todo el territorio nacional
CAPITULO II
COMISION NACIONAL DE EVA LUACION
REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Arto.4 La Comisión Nacional de Evaluación y Registro de Produc-
tos Farmacéuticos será un órganoasesor, técnico-científico, de la
552
4-02-99
LA GACETA - DIARIO OFICIAL
24
División de Farmacia del Ministerio de Salud para fines de selec-
ción de los medicamentos que podrán ser comercializados en el
pais, evaluar sus indicaciones, contraindicaciones, garantizar la efi-
cacia de los mismos y velar por su uso racional. Será un órgano
colegiado, adscrito a la División de Farmacia consubordinación
administrativa, pero con autonomía científica y técnica.
A rto.5 La Comisión Nacional de Evaluación y Registro de Produc-
tos Farmacéuticos, estará integrada de la siguiente manera:
1.-
El Director de la División de Farmacia.
2.-
El Jefe del Departamento de Registro de la
Dirección de Farmacia.
3.-
El Director del Laboratorio Nacional de Con-
trol de Calidad.
4.-
El Director deNormalización de Insumos
Médicos.
5.-
Un representante del Colegio Farmacéutico.
6.-
Un representante de las Asociaciones Médi-
cas
7.-
Un representante de la Facultad de Farmacia
de la UNAN
8.-
Un representante de la facultades de Medici-
na.
9.-
Un especialista invitado según la característi-
ca del producto objeto de evaluación.
Arto.6El objeto de la Comisión será evaluar farmacéutica,farmacológica y legalmente los productos farmacéuticos a comer-
cializarse en el país.
Serán funciones de la Comisión Nacional de Evaluación y
Registro de Productos Farmacéuticos las siguientes:
I) Supervisar la correcta aplicación de los criterios científicos y
técnicos que determinan la aceptación o rechazo de un producto
farmacéutico antes de que se otorgue la resolución que autoriza su...