Ley De Medicamentos

CAPITULO IV MEDICAMENTOS
ARTICULO 221
PARA LOS EFECTOS DE ESTA LEY, SE ENTIENDE POR:
I. MEDICAMENTOS: TODA SUBSTANCIA O MEZCLA DE SUBSTANCIAS DE ORIGEN NATURAL O SINTETICO QUE TENGA EFECTO TERAPEUTICO, PREVENTIVO O REHABILITATORIO, QUE SE PRESENTE EN FORMA FARMACEUTICA Y SE IDENTIFIQUE COMO TAL POR SU ACTIVIDAD FARMACOLOGICA, CARACTERISTICAS FISICAS, QUIMICAS Y BIOLOGICAS. CUANDO UN PRODUCTOCONTENGA NUTRIMENTOS, SERA CONSIDERADO COMO MEDICAMENTO, SIEMPRE QUE SE TRATE DE UN PREPARADO QUE CONTENGA DE MANERA INDIVIDUAL O ASOCIADA: VITAMINAS, MINERALES, ELECTROLITOS, AMINOACIDOS O ACIDOS GRASOS, EN CONCENTRACIONES SUPERIORES A LAS DE LOS ALIMENTOS NATURALES Y ADEMAS SE PRESENTE EN ALGUNA FORMA FARMACEUTICA DEFINIDA Y LA INDICACION DE USO CONTEMPLE EFECTOS TERAPEUTICOS, PREVENTIVOS OREHABILITATORIOS.
II. FARMACO: TODA SUBSTANCIA NATURAL, SINTETICA O BIOTECNOLOGICA QUE TENGA ALGUNA ACTIVIDAD FARMACOLOGICA Y QUE SE IDENTIFIQUE POR SUS PROPIEDADES FISICAS, QUIMICAS O ACCIONES BIOLOGICAS, QUE NO SE PRESENTE EN FORMA FARMACEUTICA Y QUE REUNA CONDICIONES PARA SER EMPLEADA COMO MEDICAMENTO O INGREDIENTE DE UN MEDICAMENTO;
III. MATERIA PRIMA: SUBSTANCIA DE CUALQUIER ORIGEN QUE SE USEPARA LA ELABORACION DE MEDICAMENTOS O FARMACOS NATURALES O SINTETICOS;
IV. ADITIVO: TODA SUBSTANCIA QUE SE INCLUYA EN LA FORMULACION DE LOS MEDICAMENTOS Y QUE ACTUE COMO VEHICULO, CONSERVADOR O MODIFICADOR DE ALGUNA DE SUS CARACTERISTICAS PARA FAVORECER SU EFICACIA, SEGURIDAD, ESTABILIDAD, APARIENCIA O ACEPTABILIDAD, Y
V. MATERIALES: LOS INSUMOS NECESARIOS PARA EL ENVASE Y EMPAQUE DE LOSMEDICAMENTOS.
ARTICULO 222
LA SECRETARIA DE SALUD SOLO CONCEDERA LA AUTORIZACION CORRESPONDIENTE A LOS MEDICAMENTOS, CUANDO SE DEMUESTRE QUE LAS SUBSTANCIAS QUE CONTENGAN REUNAN LAS CARACTERISTICAS DE SEGURIDAD Y EFICACIA EXIGIDAS, Y TOMARAN EN CUENTA, EN SU CASO, LO DISPUESTO POR EL ARTICULO 428 DE ESTA LEY.
ARTICULO 223
EL PROCESO DE LOS PRODUCTOS QUE CONTENGAN PLANTAS MEDICINALES QUEDA SUJETO ALCONTROL SANITARIO A QUE SE REFIERE ESTE CAPITULO Y A LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS QUE AL EFECTO EMITA LA SECRETARIA DE SALUD.
ARTICULO 224
LOS MEDICAMENTOS SE CLASIFICAN:
A. POR SU FORMA DE PREPARACION EN:
I. MAGISTRALES: CUANDO SEAN PREPARADOS CONFORME A LA FORMULA PRESCRITA POR UN MEDICO,
II. OFICINALES: CUANDO LA PREPARACION SE REALICE DE ACUERDO A LAS REGLAS DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOSUNIDOS MEXICANOS, Y
III. ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS: CUANDO SEAN PREPARADOS CON FORMULAS AUTORIZADAS POR LA SECRETARIA DE SALUD, EN ESTABLECIMIENTOS DE LA INDUSTRIA QUIMICO-FARMACEUTICA.
B. POR SU NATURALEZA:
I. ALOPATICOS: TODA SUBSTANCIA O MEZCLA DE SUBSTANCIAS DE ORIGEN NATURAL O SINTETICO QUE TENGA EFECTO TERAPEUTICO, PREVENTIVO O REHABILITATORIO, QUE SE PRESENTE EN FORMA FARMACEUTICA YSE IDENTIFIQUE COMO TAL POR SU ACTIVIDAD FARMACOLOGICA, CARACTERISTICAS FISICAS, QUIMICAS Y BIOLOGICAS, Y SE ENCUENTRE REGISTRADO EN LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PARA MEDICAMENTOS ALOPATICOS,
II. HOMEOPATICOS: TODA SUSTANCIA O MEZCLA DE SUSTANCIAS DE ORIGEN NATURAL O SINTETICO QUE TENGA EFECTO TERAPEUTICO, PREVENTIVO O REHABILITATORIO Y QUE SEA ELABORADO DE ACUERDO CON LOSPROCEDIMIENTOS DE FABRICACION DESCRITOS EN LA FARMACOPEA HOMEOPATICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, EN LAS DE OTROS PAISES U OTRAS FUENTES DE INFORMACION CIENTIFICA NACIONAL E INTERNACIONAL, Y
III. HERBOLARIOS: LOS PRODUCTOS ELABORADOS CON MATERIAL VEGETAL O ALGUN DERIVADO DE ESTE, CUYO INGREDIENTE PRINCIPAL ES LA PARTE AEREA O SUBTERRANEA DE UNA PLANTA O EXTRACTOS Y TINTURAS, ASI COMO JUGOS,RESINAS, ACEITES GRASOS Y ESENCIALES, PRESENTADOS EN FORMA FARMACEUTICA, CUYA EFICACIA TERAPEUTICA Y SEGURIDAD HA SIDO CONFIRMADA CIENTIFICAMENTE EN LA LITERATURA NACIONAL O INTERNACIONAL.
ARTICULO 225
LOS MEDICAMENTOS, PARA SU USO Y COMERCIALIZACION, SERAN IDENTIFICADOS POR SUS DENOMINACIONES GENERICA Y DISTINTIVA. LA IDENTIFICACION GENERICA SERA OBLIGATORIA.
EN LA DENOMINACION DISTINTIVA NO PODRA...