LGS MEDICAMENTOS

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
Título Primero. Disposiciones Generales.
Título Segundo. Sistema Nacional de Salud.
Título Décimo segundo. Control Sanitario de Productos y Servicios, y de
su Importación y Exportación.
Título Décimo sexto. Autorizaciones y Certificados

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
Disposiciones Generales. Sistema Nacional de Salud.
Son autoridades sanitarias:
El Presidente de laRepública
El Consejo de Salubridad General
La Secretaría de Salud
Los Gobiernos de las Entidades Federativas

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)

La Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y
fomento sanitario a través de un órgano desconcentrado que se
denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS).

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)

Controlsanitario es el conjunto de acciones de orientación, educación,
muestreo, verificación y en su caso, aplicación de medidas de seguridad
y sanciones, que ejerce la Secretaría de Salud con la participación de los
productores, comercializadores y consumidores, con base en lo que
establecen las normas oficiales mexicanas y otras disposiciones
aplicables.

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
El ejercicio del controlsanitario será aplicable al:
I. Proceso, importación y exportación de alimentos, bebidas no
alcohólicas, bebidas alcohólicas, productos de perfumería, belleza y
aseo, tabaco, así como de las materias primas y, en su caso, aditivos
que intervengan en su elaboración;
II. Proceso, uso, mantenimiento, importación, exportación, y
disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudasfuncionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,
materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, y
III. Proceso, uso, importación, exportación, aplicación y disposición
final de plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias tóxicas o
peligrosas para la salud, así como de las materias primas que
intervengan en su elaboración.

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
Los insumos para lasalud son: los medicamentos, las substancias
psicotrópicas, los estupefacientes y las materias primas y aditivos que
intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, las
prótesis, las órtesis, las ayudas funcionales, los agentes de diagnóstico,
los insumos de uso odontológico, el material quirúrgico, de curación y
productos higiénicos.

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
La Secretaría deSalud emitirá las Normas Oficiales Mexicanas a que
deberá sujetarse el proceso y las especificaciones de los productos a que
se refiere el Título Décimosegundo. Los medicamentos y demás insumos
para la salud estarán normados por la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos.

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
Para efectos de esta Ley, se entiende por proceso el conjunto de
actividades relativas a laobtención, elaboración, fabricación,
preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado,
manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o
suministro al público de los insumos para la salud.

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
Requieren una autorización sanitaria los establecimientos dedicados a:
I.

II.
III.
IV.
V.
VI.

El proceso de los medicamentos que contenganestupefacientes y
psicotrópicos; vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados;
La elaboración, fabricación o preparación de medicamentos,
plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas;
La aplicación de plaguicidas;
El uso de fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico;
Los establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos uobstétricos.
Centros de mezcla para la preparación de mezclas parenterales
nutricionales y medicamentosas.

LEY GENERAL DE SALUD (LGS)
Los establecimientos requieren para su funcionamiento:
a. Contar, en su caso, con un responsable que reúna los requisitos que
se establecen en esta ley y en los reglamentos respectivos;
b. Utilizar la última edición de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos y sus...