Lorena

Páginas: 123 (30601 palabras) Publicado: 16 de septiembre de 2011
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007
( 14 de mayo )
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se
adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
disposiciones
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
En ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por el numeral
2º del artículo 173 dela Ley 100 de 1993 y los artículos 18 del Decreto 2200 de
2005 y 2º del Decreto 205 de 2003
RESUELVE:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
ARTÍCULO 1°.OBJETO.
La presente resolución tiene por objeto determinar los
criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del
ServicioFarmacéutico.
ARTÍCULO 2º.CAMPO
DE APLICACIÓN. El Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico y el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, así como
las demás disposiciones contenidas en la presente resolución, se aplicarán a toda
persona que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico,
especialmente, a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los queoperen en cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo
279 de la Ley 100 de 1993 y a todo establecimiento farmacéutico donde se
almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y dispositivos
médicos o se realice cualquier otra actividad y/o proceso del servicio farmacéutico.
PARÁGRAFO PRIMERO: Los laboratorios farmacéuticos se someterán a las
disposicionescontenidas en la presente resolución y en el manual que se adopta a
través de la misma, en relación con las actividades y/o procesos de transporte,
distribución y la entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos
médicos. Las demás actividades y/o procesos relacionados con las Buenas
Prácticas de Manufactura, continuarán regidos por las normas vigentes.
RESOLUCIÓN NÚMERO DE2007 HOJA N°
Continuación de la resolución, “Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se
adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones”
2
PARÁGRAFO SEGUNDO: Las disposiciones de la presente resolución y del
manual que adopta, se aplicarán a las Agencias de Especialidades Farmacéuticas,
Depósitos de Drogas,FarmaciaDroguería,
Droguería, establecimientos
farmacéuticos de que trata el inciso primero del parágrafo quinto del artículo 11 del
Decreto 2200 de 2005, almacenes de cadena o de grandes superficies por
departamentos de que trata el inciso segundo del artículo 1º del Decreto 3050 de
2005 y servicios farmacéuticos de instituciones prestadoras de servicios de salud
cuando realicen procesos deselección, adquisición, recepción y almacenamiento
y distribución de dispositivos médicos. Los demás establecimientos y personas
que realicen actividades de fabricación, importación, acondicionamiento y
distribución de dispositivos médicos quedarán sometidos a lo previsto en el
Decreto 4725 de 2005 y las demás disposiciones que los modifiquen, adicionen o
sustituyan.
La inspección, vigilancia ycontrol de los establecimientos farmacéuticos y
servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud
sometidos a las disposiciones del Decreto 2200 de 2005 y demás normas que lo
modifiquen, adicionen o sustituyan estarán a cargo de las entidades territoriales de
salud. La inspección, vigilancia y control de los establecimientos señalados en el
párrafo anterior, nosometidos al mencionado decreto, estarán a cargo de la
autoridad competente de conformidad con las reglas determinadas en el Decreto
4725 de 2005 y el manual de almacenamiento y acondicionamiento.
CAPÍTULO II
SERVICIO FARMACÉUTICO
ARTÍCULO 3°.OBJETIVOS.
En desarrollo del artículo 6° del Decreto 2200 de
2005, el servicio farmacéutico tendrá como objetivos primordiales los siguientes:
1....
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