Manu Caliban

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA
DIRECCIÓN MÉDICA
Subdirección de Servicios Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento
Departamento de Banco de Sangre

Departamento de Banco de Sangre
MANUAL DE GESTION DE CALIDAD

Fecha entrada en vigor:
03 Febrero 2012
ELABORÓ
DR. JOSÉ LUIS SALAZAR BAILÓN
DRA. LETICIA MEDINA
M. en C. GUILLERMO ESCAMILLA

Versión: 03
REVISO
DRA. DINORA AGUILAR ESCOBAR

Página1/39AUTORIZO
DRA. DINORA AGUILAR ESCOBAR

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA
DIRECCIÓN MÉDICA
Subdirección de Servicios Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento
Departamento de Banco de Sangre

MANUAL DE GESTION DE CALIDAD
CONTENIDO
1. OBJETIVO………………………………………………………………………………... 4
2. REFERENCIAS ...................................................................................................... 5
3. ALCANCE.............................................................................................................. 6
3.1 Detalles de las exclusiones…………………………………………...………….…..6
3.2 Descripción del Banco de Sangre ……………………………………..………..…..6
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD………………………………………......8
4.1 Requisitos Generales.................................................................................................... 8
4.2 Requisitos de la Documentación .............................................................................. 9
4.2.1 Generalidades ............................................................................................................ 9
4.2.2 Manual de la Calidad........................................................................................ 9
4.2.3 Controlde los Documentos ................................................................................. 10
4.2.4 Control de los Registros ................................................................................. 10
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIÓN ……………………………………..….. 11
5RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN ............................................................. 12
5.1 Compromiso de laDirección................................................................................... 12
5.2 Enfoque al Cliente ...................................................................................................... 13
5.3 Política de Calidad....................................................................................................... 14
5.4 Planificación................................................................................................................ 15
5.4.1 Objetivos de Calidad ..................................................................................... 15
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad. ...................................... 15
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación. ........................................................16
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad .......................................................................... 16
ORGANIGRAMA……………………………………………………………………..…. 17
5.5.2 Representante de la Dirección ............................................................................ 18
5.5.3 Comunicación Interna .................................................................................... 18
5.6Revisión por la Dirección……………………………………………………………18
5.6.1 Generalidades ................................................................................................. 18
5.6.2 Información para la Revisión ......................................................................... 19
5.6.3 Resultados de la Revisión. ............................................................................. 19
6GESTIÓN DE LOS RECURSOS ........................................................................... 21
6.1 Provisión de Recursos. ............................................................................................... 21
6.2 Recursos Humanos ..................................................................................................... 21
Fecha entrada en vigor:
03 Febrero 2012...