manual de calidad

MANUAL DE CALI DAD
( CALI FARMA)

Fecha: 05/08/2005
Emisor:
Elisa Gloria Marsilla De Pascual
Aprobador/es:
Jose Carlos Moreno Bravo
Nombre Técnico: CAP 00
Naturaleza del Cambio:

Actualización: 05/08/2005
Nº Revisión: 0
Copias(Informáticas):
Elisa Gloria Marsilla De Pascual, Jose Carlos Moreno Bravo
Copias(Impresas):
Descripción: INTRODUCCIÓN

GENERAL
0.- PRESENTACIÓN
Laoficina de farmacia es el establecimiento sanitario de interés público y titularidad privada,
integrado en el sistema de atención primaria, en el que bajo la dirección de uno o más farmacéuticos
una serie de funciones descritas en la Ley de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia
Artículo 8. Funciones.
a.La adquisición, custodia y conservación de medicamentos y productos sanitarios.
b.Ladispensación de medicamentos y productos sanitarios por el farmacéutico o bajo su supervisión y
responsabilidad, de acuerdo con la prescripción, o, según las orientaciones de la ciencia, para aquellos
medicamentos autorizados sin receta.
c.La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, de acuerdo con los procedimientos y
controles de calidad establecidos.
d.La garantía de laatención farmacéutica en su zona farmacéutica a los núcleos de población en los que
no exista oficina de farmacia.
e.La colaboración con la Administración sanitaria en materia de control del uso individualizado de
medicamentos, farmacovigilancia, control de calidad de servicios, publicidad de medicamentos y otros
programas que pudieran existir en el ámbito de la promoción, prevención y educaciónpara la salud.
f.La colaboración con la Administración sanitaria o, en su caso, con el Colegio Oficial de Farmacéuticos en
las siguientes actividades:
1.Formación e información dirigidas al resto de profesionales sanitarios sobre el medicamento.
2.Información a los usuarios del sistema sanitario sobre el uso correcto del medicamento.
g.La realización de otras funciones de carácter sanitarioque puedan ser llevadas a cabo por el
farmacéutico que ejerce en la oficina de farmacia, de acuerdo con su titulación y a requerimiento de la
Administración sanitaria o por iniciativa propia.
h.Vigilancia, control y custodia de las recetas dispensadas.
i.Actuar coordinadamente, a nivel de zona de salud, con el equipo de atención primaria en materias de su
competencia.
j.Cumplir con lasobligaciones contenidas en la legislación específica sobre sustancias medicinales
estupefacientes y psicotrópicas y los medicamentos que las contengan.
k.La colaboración en la docencia para la obtención del título de Licenciado en Farmacia, de acuerdo con lo
previsto en las Directivas Comunitarias, y en la normativa estatal y de las universidades por las que se
establecen los correspondientesplanes de estudio en cada una de ellas.
l.Cualesquiera otras funciones que se establezcan en la legislación estatal

CAP 00. Rev: 0

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1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
El presente Manual de Calidad integra los requisitos establecidos en la Norma UNE-EN ISO
9001:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad: Requisitos, constituyendo la guía para la aplicación del
Sistema de Gestión de la Calidaden la OFICINA DE FARMACIA
El alcance del Manual, y por tanto del Sistema de Gestión de la Calidad en la OFICINA DE FARMACIA
es la PRESTACIÓN DE SERVICIOS relativos a:

Dispensación de medicamentos, de productos sanitarios y productos de venta autorizada en la
OFICINA DE FARMACIA así como proporcionar la correcta información sobre su uso
Elaboración de Fórmulas magistrales y Preparadosoficinales
La promoción, prevención y educación para la salud
Venta de productos ortopédicos
Quedan excluidos del alcance de este Manual los requisitos de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000:
7.3. DISEÑO Y DESARROLLO, puesto que en la OFICINA DE FARMACIA, respecto a la fabricación de
Formulas magistrales y Preparados Oficinales, los requisitos vienen determinados en el Formulario
Nacional y respecto a...