Manual

GOBERNACION DE ANTIOQUIA DIRECCION SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA DIRECCION VIGILANCIA Y CONTROL DEL S.G.S.S.S.

MANUAL DE INDUCCION PARA LA INSPECCION Y VIGILANCIA A LOS ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCION FARMACEUTICA

MEDELLIN 2003

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GOBERNACIÓN DE ANTIOQUIA DIRECCIÓN SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA

GABRIEL JAIME GUARIN ALZATE Secretario de Salud Departamental

LUIS FERNANDO SUAREZ VÉLEZ Director Vigilancia y Control del S.G.S.S.S.

MARIO OSSA HENAO Director Jurídico

RAMIRO GIRALDOMORENO Director Salud Pública

ALBERTO ARISTIZABAL OCAMPO Director Seguridad Social

RODRIGO MÁRQUEZ MÁRQUEZ Director Financiero y Administrativo

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LOS AUTORES

SUSANA PATRICIA RENDON NOREÑA PROFESIONAL UNIVERSITARIO

GUILLERMO LEON GOMEZ OCHOA TECNICO EN SALUD

ELVIA GOMEZ BETANCUR TECNICO EN SALUD

ANA RESTREPO GIL TECNICO EN SALUD JORGE EVELIO GRAJALES GRANADA TECNICO EN SALUD LUIS CARLOS GAVIRIA GONZALEZ TECNICO EN SALUD

GLORIA EUGENIA GIL SANCHEZ TECNICO EN SALUD

CARMENEVIRA RESTREPO VALENCIA TECNICO EN SALUD

GLORIA CECILIA GALLEGO GUIRAL TECNICO EN SALUD

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CONTENIDOPag
INTRODUCCIÓN OBJETIVOS I. NORMATIVIDAD SANITARIA A. CONSTITUCION POLITICA NACIONAL B. LEY 100 DE 193 C. COMPETENCIAS ENTES TERRITORIALES 1. LEY 715 DE 2001 2. DECRETO 1280 DE 2002 D. LEY 30 DE 1986 E. RESOLUCION 6980 II. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD, PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES A. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD B. PROCESO SANCIONATORIO III. ASPECTOS TECNICOS-SANITARIOS DE LOSESTABLECIMIENTOS A. REQUISITOS 1. DOCUMENTACION REQUERIDA 2. CONDICIONES TECNICO SANITARIAS AMBIENTALES 3. RECURSO HUMANO B. SERVICIOS 1. INYECTOLOGIA 2. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 3. PREPARACIONES FARMACEUTICAS C. RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR D. LIMITACIONES Y PROHIICIONES IV. PRODUCTOS FARMACEUTICOS A. LEGISLACION FARMACEUTICA B. REQUISITOS DE EMPAQUE, ETIQUETA Y ROTULOS C. REGISTRO SANITARIO 1. TIPOSDE REGISTROS 2. NOMENCLATURA DE REGISTROS SANITARIOS D. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA E. PROHIBICIONES EN LAS ETIQUETAS Y ROTULOS F. REQUISITOS ETIQUETAS PRODUCTOS NATURALES G. PRODUCTO FARMACEUTICO FRAUDULENTO H. PRODUCTO FARMACEUTICO ALTERADO V. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL VI. BIOSEGURIDAD VII. DROGA BLANCA Y PRODUCTOS OFICINALES VIII. CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL ALMACENAMIENTO A.ESTABILIDAD B. CONCEPTUALIZACIÓN 1. CONDICINES LOCATIVAS 2. CONDICIONES FISICAS 3. CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES 4. CONDICIONES HIGIENICAS BIBLIOGRAFIA ANEXOS 5 6 7 7 8 8 9 9 10 10 10 11 12 17 17 17 17 18 18 18 18 18 20 20 22 22 23 24 24 24 25 26 27 27 28 29 30 32 33 33 33 34 35 36 38 43

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INTRODUCCIO N
Desde el punto de vista de Salud Publica, los organismos de Vigilancia y Control deben llevar a cabo planes de acción encaminadas a la prevención de enfermedades y daños a la salud causadas...