Medicamentos Espanhol

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Adriana Mendoza Ruiz
Claudia Garcia Serpa Osorio-de-Castro

Rio de Janeiro 2009

2

Asociación Brasileña Interdisciplinaria de SIDA (ABIA)
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Coordinación General: Veriano Terto Jr. y Cristina Pimenta

Organizadores: Gabriela Costa Chaves, Renata Reis, Veriano Terto Jr.
y Cristina Pimenta
Traducción: Patricia Cuervo Escobar
Revisión del texto: Gabriela Costa Chaves, Juan Carlos Raxach, LauraKrech
Ilustración: Calicut
Proyecto Gráfico y edición: Cecilia Leal Editoración Electrónica: Wilma Ferraz Tiraje: 1.000 ejemplares
Apoyo a la creación de este documento:

Impresión: Stamppa Tel: (21) 2209-1850

CIP-BRASIL. CATALOGACIÒN EN LA FUENTE
SINDICATO NACIONAL DE LOS EDITORES DE LIBROS, RJ

M498m

Mendoza Ruiz, Adriana
Medicamentos : hablando de calidad / Adriana Mendoza Ruiz,Claudia Garcia Serpa
Osório-de-Castro ; [traducción de Paula Cuervo Escobar]. - 1.ed. - Rio de Janeiro : ABIA,
2009.
il.

Traducción de: Medicamentos : falando de qualidade Inclui bibliografia
ISBN 978-85-88684-44-7

1. Medicamentos. 2. Medicamentos - Controle de qualidade. 3. Drogas - Equivalência terapêutica. 4. Medicamentos - Utilização. 5. Indústria farmacêutica. I. Osório-de-Castro,Claudia Garcia Serpa. II. Título.

09-2054. CDD: 615.1
CDU: 615.2

Se permite la reproducción total o parcial del texto de esta publicación desde que la fuente y los autores sean citados.

Distribución Gratuita

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Indice

Presentación 5
Introducción 7
¿Qué es un medicamento? 8
¿Cuáles son las formas de presentación de los medicamentos? 9
¿Cómo se desarrolla un medicamentoactualmente? 10
Entonces... ¿cuáles son los requisitos para que un medicamento pueda ser usado? 11
¿Qué es calidad en un medicamento? ¿Por qué la calidad es importante? 12
¿Qué puede suceder si el medicamento no es de calidad? 13
Al final, ¿en qué se basa la calidad del medicamento en el momento que es producido? 15
¿Cuando hablamos de calidad estamos refiriéndonos apenas a la forma enla cual el medicamento deberá ser producido? 16
¿A qué debemos prestar atención cuando se trata de garantizar la calidad de los medicamentos que consumimos? 18
¿Cuáles características del medicamento pueden determinar la calidad? 20
¿Qué es biodisponibilidad? 22
¿Cómo se determina la biodisponibilidad? 25
¿Por qué el medicamento innovador necesita presentar estudios de biodisponibilidad? 26¿Es necesario medir la biodisponibilidad cada vez que se fabrica un medicamento? 27
¿Qué es la bioequivalencia? ¿Cómo se determina? ¿Cuándo es exigida? 28
¿Cómo se puede saber si dos medicamentos son equivalentes? 30
¿Qué son medicamentos genéricos y similares? ¿Cómo se diferencian? 32
¿Qué es necesario para obtener un registro de medicamento genérico? 34
¿Qué debe ser exigido paraque los medicamentos sean comercializados? 35
¿Cuáles son las informaciones clave que debemos exigir al comprar o recibir un medicamento? 35
¿Cuáles efectos, además de los deseados, pueden tener los medicamentos? 38
Ante tantas informaciones importantes que necesitamos saber sobre los medicamentos, ¿qué debemos hacer? ¿A quién debemos preguntarle? 40

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Veamos algunos puntos de laexperiencia de Brasil con los antirretrovirales que son útiles para aclarar cuestiones claves sobre la calidad de los medicamentos y del tratamiento 42

PREGUNTAS E RESPUESTAS IMPORTANTES: 47
1 . ¿Los multifuente (genéricos y similares) son los únicos medicamentos que necesitan demostrar que son de calidad? 47
2 . ¿Sólo los medicamentos bioequivalentes son de calidad? es decir,...