Medicamentos

CLAVULIN 12h® 600
SUSPENSIÓN y TABLETAS
Antibiótico bactericida de amplio espectro
LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.





NOMBRE GENÉRICO:
Amoxicilina más ácido clavulánico.
FORMA FARMÁCEUTICA:
Cada frasco con polvo contiene:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a.................. 600 mg/5 ml
de amoxicilina
Clavulanato de potasio
equivalente a.................. 42.9mg/5 ml
de ácido clavulánico.
LABORATORIO QUE LO DISTRIBUYE:
Roemmers.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
CLAVULIN 12h® 600 es la combinación de dos antibióticos β-lactámicos amoxicilina y clavulanato, indicado inclusive en aquellas infecciones que se consideran resistentes a los β-lactámicos.
• Infecciones del tracto respiratorio superior: otitis media, sinusitis, amigdalitis recurrente,ocasionadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Staphylococcus aureus* yStreptococcus pyogenes.
• Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crónica, exacerbación aguda de la bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Staphylococcus aureus* y Moraxellacatarrhalis*.
• Infecciones del tracto genitourinario: cistitis, uretritis, pielonefritis e infecciones genitales femeninas causadas por Escherichia coli*, Klebsiella pneumoniae*, Proteus mirabilis*, Staphylococcus saprophyticus yEnterococcus species; gonorrea causada por Neisseria gonorrhoeae*.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos: causadas por Staphylococcus aureus*, Streptococcuspyogenes y Bacteroides species*.
En infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae resistente: Recientemente se ha documentado en todo el mundo el incremento de la resistencia del Streptococcus pneumoniae resistente, con CLAVULIN 12h® 600 puede incrementarse la dosis ponderal de amoxicilina a 90 mg/kg/día para vencer la resistencia de esta bacteria.
* CLAVULIN 12h® 600 es eficaz en bacteriasproductoras y no productoras de β-lactamasas las cuales no son sensibles a la amoxicilina sola.
CONTRAINDICACIONES:
• Hipersensibilidad a las penicilinas o a cualquier componente de la fórmula. Debe ponerse especial atención a una posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos β-lactámicos por ejemplo; cefalosporinas.
• Historia de ictericia/disfunción hepática asociada a laamoxicilina o penicilina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Uso en el embarazo: Los estudios de reproducción en animales (ratones y ratas) con amoxicilina/clavulanato oral no han revelado efectos teratogénicos. La información sobre el uso de amoxicilina/clavulanato en el embarazo en humanos es limitada. Como con todos los medicamentos su uso debe de evitarse en el embarazoespecialmente durante el primer trimestre a menos que se considere esencial por el médico tratante.
Uso en la lactancia: Amoxicilina/clavulanato puede ser administrado durante la lactancia. Con la excepción del riesgo de sensibilización asociado con la excreción de ínfimas cantidades en la leche materna, no hay efectos deletéreos para el infante.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Cada suspensión deCLAVULIN 12h® tiene diferente concentración de clavulanato:
• CLAVULIN 12h® 600: Contiene 42.9 mg de ácido clavulánico por 5 ml.
• CLAVULIN 12h® 400: Contiene 57 mg de ácido clavulánico por 5 ml.
• CLAVULIN 12h® 200: Contiene 28.5 mg de ácido clavulánico por 5 ml.
Por tanto las diferentes suspensiones de CLAVULIN 12h® no son intercambiables.
Pacientes pediátricos de 3 meses deedad y mayores: La dosis recomendada de CLAVULIN 12h® 600 es de 90/6.4 mg/kg/día en dos dosis divididas a intervalos de 12 horas durante 10 días en niños con otitis media aguda, recurrente o persistente (véase la tabla siguiente). No se tiene experiencia en pacientes pediátricos con un peso > 40 kg o en adultos.
No hay datos clínicos para CLAVULIN 12h® 600 en niños menores de 3 meses de edad....