Nimesulida Pediatrica Se Retira Del Mercado
Páginas: 2 (360 palabras)
Publicado: 30 de noviembre de 2012
Nimesulida es un antiinflamatorio relativamente COX-2 selectivo, con efectos analgésico y 1 antipirético. Está aprobado como indicación para el tratamiento del dolor agudo, la sintomatología de laosteoartritis y dismenorrea en adolescentes y adultos, por encima de los 12 años de edad. Debido al potencial riesgo de hepatotoxicidad, la nimesulida ha sido retirada del mercado en muchos paísesexcepto en Colombia, Uruguay, Ecuador y Chile.
Historia
Fue lanzado en Italia por "Aulin & Mesulid" en 1985, estando al presente disponible en más de 50 países: Francia, Portugal, Grecia, Suiza,Bélgica, México, Ecuador, como "Sulicox", Brasil, India. Nimesulide nunca fue aprobado por la FDA de EE. UU., nunca entró al mercado. En 2002 el perfil beneficio/riesgo fue revisado por la EMEA siguiéndosecon la decisión de suspender temporarlmente esta droga del mercado a partir de marzo de 2002, en relación a los reportes de efectos adversos hepáticos en pacientes tratados con nimesulida. Más tardese demostró que la ocurrencia de reacciones adversas hepáticas con la nimesulida es similar a otros antiinflamatorios no esteroides como lo confirmó un estudio publicado por el British Medical Journalen 2003.
EMEA reporta relación beneficio/riesgo favorable
El 1 de agosto de 2003 el Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) de la EMEA reportó que el "perfil beneficio/riesgo" de lanimesulida para uso sistémico y tópico es favorable y se deberían mantener las autorizaciones de comercialización. La CPMP recomienda restringir su uso a indicaciones de tratamiento del dolor agudo,tratamiento sintomático de dolorosas osteoartritis, dismenorreas y tendinitis aguda con formulación tópica.
Está prohibido su uso en pacientes por debajo de los doce años.[3] Pero en India, laindustria farmacéutica no reconoce las contraindicaciones, por lo que se sigue usando en niños. Los proveedores indios de Nimesulida alegan que la Nimesulida compite con el Paracetamol y el Ibuprofeno....
Historia
Fue lanzado en Italia por "Aulin & Mesulid" en 1985, estando al presente disponible en más de 50 países: Francia, Portugal, Grecia, Suiza,Bélgica, México, Ecuador, como "Sulicox", Brasil, India. Nimesulide nunca fue aprobado por la FDA de EE. UU., nunca entró al mercado. En 2002 el perfil beneficio/riesgo fue revisado por la EMEA siguiéndosecon la decisión de suspender temporarlmente esta droga del mercado a partir de marzo de 2002, en relación a los reportes de efectos adversos hepáticos en pacientes tratados con nimesulida. Más tardese demostró que la ocurrencia de reacciones adversas hepáticas con la nimesulida es similar a otros antiinflamatorios no esteroides como lo confirmó un estudio publicado por el British Medical Journalen 2003.
EMEA reporta relación beneficio/riesgo favorable
El 1 de agosto de 2003 el Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) de la EMEA reportó que el "perfil beneficio/riesgo" de lanimesulida para uso sistémico y tópico es favorable y se deberían mantener las autorizaciones de comercialización. La CPMP recomienda restringir su uso a indicaciones de tratamiento del dolor agudo,tratamiento sintomático de dolorosas osteoartritis, dismenorreas y tendinitis aguda con formulación tópica.
Está prohibido su uso en pacientes por debajo de los doce años.[3] Pero en India, laindustria farmacéutica no reconoce las contraindicaciones, por lo que se sigue usando en niños. Los proveedores indios de Nimesulida alegan que la Nimesulida compite con el Paracetamol y el Ibuprofeno....
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