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Páginas: 10 (2310 palabras) Publicado: 18 de enero de 2013
Plénica 75 Practidosis Pregabalina
Vía oral Comprimidos
Fórmula Cada comprimido contiene Pregabalina 75 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Celulosa polvo; Almidón pregelatinizado; Laurilsulfato de sodio; Ácido silícico coloidal; Talco; Estearato de magnesio. Acción terap éutic a Antiepiléptico. Antineurálgico. Ansiolítico. Indic acione s Tratamiento de las crisis epilépticas parciales, con osin generalización secundaria, en asociación con otras drogas antiepilépticas, en adultos. Tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en adultos. Tratamiento de la fibromialgia. Acción f armacológic a La Pregabalina, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico (GABA), sin embargo se ha demostrado que no se une a losreceptores GABA o benzodiazepínicos y no altera la concentración ni los efectos del GABA en el sistema nervioso central. Aunque se desconoce el mecanismo de acción exacto de la Pregabalina, se ha informado que disminuye la liberación de algunos neurotransmisores dependientes del calcio, posiblemente por modulación de la función de los canales de calcio. Farmacocinética: La Pregabalina se absorberápidamente cuando se administra en ayunas, alcanzando la concentración plasmática máxima dentro de los 90 minutos posteriores a la administración, tanto con dosis única como con dosis múltiples. La biodisponibilidad oral de la Pregabalina es ≥ 90% y es independiente de la dosis administrada. Con la administración repetida, el estado estable se alcanza dentro de las 24 a 48 horas. Cuando se administrajunto con los alimentos disminuye la velocidad de absorción pero no se produce ninguna modificación clínicamente significativa del grado de absorción total de la Pregabalina. La Pregabalina no se une a las proteínas del plasma. Se ha informado que atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria y que está presente en la leche en los animales de experimentación. En los seres humanos, el volumende distribución aparente tras la administración oral es de aproximadamente 0,5 l/kg. El metabolismo de la Pregabalina en los seres humanos es insignificante. Se ha informado que aproximadamente el 98% de la droga recuperada en orina corresponde a sin modificaciones. El metabolito principal descripto en la orina,

el derivado N-metilado de la Pregabalina, representa menos del 1% de la dosis. L aPregabalina se elimina principalmente mediante excreción renal. L a vida media de eliminación es de 6,3 horas. El clearance plasmático es directamente proporcional al clearance de creatinina. Insuficiencia renal: El clearance de Pregabalina es directamente proporcional al clearance de creatinina. Además, la Pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (tras una sesión dehemodiálisis de 4 horas, las concentraciones plasmáticas de Pregabalina se reducen aproximadamente al 50%). Dado que la eliminación por vía renal es la principal vía de eliminación, en los pacientes con insuficiencia renal es necesaria una reducción de la dosis y la administración de una dosis complementaria tras la sesión de hemodiálisis. Insuficiencia hepática: Como la Pregabalina no sufre unmetabolismo significativo y se excreta casi totalmente sin modificaciones en la orina, no es previsible que una alteración de la función hepática modifique en forma significativa las concentraciones plasmáticas de Pregabalina. Ancianos: El clearance de creatinina tiende a disminuir al aumentar la edad y puede traducirse en una disminución del clearance de Pregabalina. Los pacientes con alteraciónde la función renal relacionada con la edad pueden requerir una reducción de la dosis de Pregabalina. Pos ología y f orma de adminis tración Un comprimido birranurado de 75 mg, puede ser fraccionado en tres fragmentos de 25 mg cada uno. Plénica 75 Practidosis se puede tomar con las comidas o alejado de ellas. El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, divididos en dos o tres tomas diarias....
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