NMX-EC-15189-IMNC-2008
“Laboratorio clínicos –Requisitos particulares para la calidad y competencia

Se publica la declaratoria de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 en el Diario Oficial de la Federación (México), el día lunes 16 de febrero de 2008, la cual entra en vigor el viernes 17 de abril de 2008. ISO 15189:2007 O NMX-EC-15189-IMNC2008

ISO 15189:2007 Medical Laboratories- Particular requeriments for quality and competence NMX-EC- 15189-INMC-2008  Laboratorios clínicos – Requisitos particulares para la calidad y la competencia.

NMX-EC-15189-IMNC-2008
COMPRENDE:

Una parte de Gestión que corresponde a los requisitospara la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad. (SGC) Y una parte Técnica que describe los requisitos para el personal, las instalaciones, los equipos, los procedimientos que garantiza la calidad e informes y está específicamente dirigida a la acreditación de diferentes tipos de laboratorios clínicos.

Asegura que secumplen otros requisitos dispuestos por el Organismo de Acreditación

Determina la competencia técnica del personal y validez técnica de las operaciones

Acreditación

Requiere el juicio profesional de evaluadores técnicos y/o expertos técnicos



Tabla de correlación con la NMX-CC-9001-IMNC-2008, “Sistemas de Gestión dela Calidad –Requisitos” que proporciona los requisitos generales para el Sistema de Gestión de la Calidad. Tabla de correlación con NMX-EC-17025-INMC-2006 “Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración” proporciona los requisitos para la Competencia Técnica. Anexos con las recomendaciones parala protección de los sistemas de información del laboratorio y ética.





1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma mexicana especifica los requisitos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos.

La acreditación tiene cada vez más importancia como instrumento Sistema de Gestión de la [continua]

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