NMX-EC-15189-IMNC-2008
“Laboratorio clínicos –Requisitos particulares para la calidad y competencia

Se publica la declaratoria de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 en elDiario Oficial de la Federación (México), el día lunes 16 de febrero de 2008, la cual entra en vigor el viernes 17 de abril de 2008.

ISO 15189:2007 O NMX-EC-15189-IMNC2008

ISO 15189:2007 MedicalLaboratories- Particular requeriments for quality and competence NMX-EC- 15189-INMC-2008  Laboratorios clínicos – Requisitos particulares para la calidad y la competencia.

NMX-EC-15189-IMNC-2008COMPRENDE:

Una parte de Gestión que corresponde a los requisitos para la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad. (SGC) Y una parte Técnica que describe los requisitos para el personal,las instalaciones, los equipos, los procedimientos que garantiza la calidad e informes y está específicamente dirigida a la acreditación de diferentes tipos de laboratorios clínicos.

Asegura que secumplen otros requisitos dispuestos por el Organismo de Acreditación

Determina la competencia técnica del personal y validez técnica de las operaciones

Acreditación

Requiere el juicioprofesional de evaluadores técnicos y/o expertos técnicos



Tabla de correlación con la NMX-CC-9001-IMNC-2008, “Sistemas de Gestión de la Calidad –Requisitos” que proporciona los requisitos generalespara el Sistema de Gestión de la Calidad. Tabla de correlación con NMX-EC-17025-INMC-2006 “Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración” proporciona losrequisitos para la Competencia Técnica. Anexos con las recomendaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio y ética.





1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta normamexicana especifica los requisitos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos.

La acreditación tiene cada vez más importancia como instrumento Sistema de Gestión de la Calidad... [continua]

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