NOM 083 SSA1 1994

3/2/2015

NOM­083­SSA1­1994

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM­083­SSA1­1994, QUE ESTABLECE LAS
ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS ESTETOSCOPIOS.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.­ Secretaría de Salud.
FRANCISCO J. HIGUERA RAMIREZ, Director General de Control de Insumos para la Salud, por acuerdo del ComitéConsultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la
Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 13 A fracción I, 194 fracción II, 194 Bis, 195, 196, 197, 201,
210, 262 fracción I y demás aplicables de la Ley General de Salud; 3o. fracción XI, 38 fracción II, 40 fracción XIII,41, 43 y 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 2o. fracción III, inciso v), 12, 67, 1147 fracción I y
demás aplicables del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades,
Establecimientos, Productos y Servicios; 8o. fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de
Salud, y
INDICE
PREFACIO
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
2. REFERENCIAS
3. DEFINICIONES, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
4. CLASIFICACION5. ESPECIFICACIONES DE LOS COMPONENTES
6. MUESTREO
7. METODOS DE PRUEBA
8. MARCADO
9. ENVASE Y EMBALAJE
10. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
11. BIBLIOGRAFIA
12. OBSERVANCIA DE LA NORMA
13. VIGENCIA
PREFACIO
Las unidades administrativas que participaron en la elaboración de esta Norma son: Dirección General de Control deInsumos para la Salud; las Instituciones: Instituto Mexicano del Seguro Social (Jefatura de Control de Calidad),
Cámara Nacional de la Industria de la Transformación (CANACINTRA): Consejo Paramédico, Cámara Nacional de la
Industria Farmacéutica (CANIFARMA) y los establecimientos: Promedici, S.A. de C.V.; Productos Adex S.A. de
C.V.; Meddex, S.A. de C.V.; y Holiday de México, S.A. de C.V.
1. Objetivo y campo de aplicación.
1.1 Objetivo.Esta Norma Oficial Mexicana establece las especificaciones y métodos de prueba que deben cumplir los
estetoscopios.
1.2 Campo de aplicación.
Esta Norma es de observancia obligatoria en todas las industrias, laboratorios y establecimientos dedicados a la
fabricación, importación y distribución de estetoscopios en todo el territorio nacional.
2. Referencias.Para la correcta aplicación de esta Norma, deben consultarse las siguientes normas oficiales mexicanas en vigor:
NOM­008­SCFI­1993 Sistema General de Unidades de Medidas.
NOM­CH­56 Métodos de Medición ­ Respuesta en Frecuencia de Estetoscopios.
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/083ssa14.html

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NOM­Z­12 Muestreo para la Inspección por Atributos.
NOM­BB­33 Catéteres uretrales ­ Método de prueba para la determinación del envejecimiento acelerado.3. Definiciones, símbolos y abreviaturas.
3.1 Definiciones.
Para efectos de esta Norma, se establecen las siguientes definiciones.
3.1.1 Estetoscopio.
Instrumento acústico, utilizado en la práctica médica como auxiliar en el diagnóstico clínico, que transmite al oído
los sonidos generados por el organismo humano.
3.1.2 Cápsula con diafragma.Es la parte del estetoscopio formada por un diafragma o membrana vibratoria en una cápsula que se aplica sobre el
cuerpo humano, para captar los sonidos del organismo y transmitirlos a través de tubos auditivos al oído del
auscultador.
3.1.3 Cápsula de campana.
Esta cápsula de forma cónica y sin diafragma es utilizada principalmente en la auscultación obstétrica.
3.1.4 Válvula selectora.Dispositivo integrado a la cápsula, que permite seleccionar, en el caso de los estetoscopios de doble y triple
cápsula, el que debe estar en funcionamiento y a la vez impide el paso de sonido en las restantes.
3.1.5 Respuesta en frecuencia.
Es una medida de cómo un circuito o elemento, transmite o responde a diferentes frecuencias aplicadas a él.
3.1.6 Sonido transmitido....