Nombre Cea

i-CHROMATM CEA
Inmunoensayo para la medición cuantitativa de CEA en Suero/Plasma Humano con el sistema y el lector i-CHROMATM


USO PREVISTO
El análisis i-CHROMA CEA junto con el lector i-CHROMATM es un inmunoensayo de fluorescencia que cuantifica el Antígeno Carcinoembiogénico (CEA) en suero / plasma.


INTRODUCCTON
El CEA es una glicoproteína oncofetal, que se encuentra en nivelesaltos en el colon del feto y en menores niveles en el epitelio del colon adulto normal. CEA se produce a niveles anormalmente altos en varios trastornos benignos y en algunos tumores malignos, incluidos los del estómago, el intestino delgado, colon, recto, páncreas, hígado, mama, ovario, cuello uterino y de pulmón (ref. 2, 3).
El CEA es una glicoproteína de 180 kD que se produce en altos niveles encélulas epiteliales del colon durante el desarrollo embrionario. Los niveles de CEA son significativamente más bajos en el tejido del colon de los adultos, pero puede llegar a ser elevada cuando hay inflamación o tumores o surgir en cualquier tejido endodérmico, incluso en el tracto gastrointestinal, páncreas, tracto respiratorio, y de mama.
El CEA también se produce por las células epitelialesen varios trastornos no malignos, como la diverticulitis, pancreatitis, enfermedad inflamatoria intestinal, la cirrosis, la hepatitis, la bronquitis y la insuficiencia renal y también en personas que fuman (Ref. 9). Este hecho ha dificultado la utilización de suero determinación de CEA como un método sensible para la detección del cáncer. Sin embargo, los niveles séricos de CEA han sido útiles enel seguimiento de los individuos cáncer recurrente (ref. 10).
La prueba i-CHROMATM CEA mide cuantitativamente la concentración de CEA en suero/plasma humano.

PRINCIPIO
La prueba i-CHROMATM CEA se basa en la tecnología de inmunoensayo de fluorescencia. i-CHROMATM CEA utiliza un método de inmunodetección sándwich, de tal manera que el tampón detector se mezcla con la muestra en el vial deprueba, el anticuerpo anti-CEA marcado con fluorescencia se une al antígeno CEA en las muestras de sangre. A medida que la mezcla de la muestra se deposita en el dispositivo de prueba y migra por la nitrocelulosa matriz de la tira reactiva por acción capilar, los complejos de anticuerpo detector y CEA son capturados por el anticuerpo anti-CEA para formar el sándwich que ha sido inmovilizado en latira de prueba. Así mientras más antígeno CEA en la muestra de sangre, más se acumulan los complejos en la tira de prueba. Así la intensidad de la señal de fluorescencia del anticuerpo detector refleja la cantidad de CEA capturado y el lector i-CHROMATM calcula el resultado de la concentración de CEA en las muestras de sangre. La unidad de resultado por defecto de la prueba i-CHROMATM CEA semuestra en ng / mL en el lector i-CHROMATM. El rango de trabajo y el límite de detección del sistema i-CHROMATM CEA es 3 a 500 ng / ml y 3 ng / ml, respectivamente.

* Valor de Referencia: menor de 4 ng/mL


*Fumadores: menor de 5 ng/mL


COMPOSICION DE LOS REACTIVOS


La Prueba i-CHROMATM CEA consiste en un dispositivo de prueba, Chip de identificación y el tampón detector. El dispositivode prueba esta sellado individualmente con un desecante y el Tampón detector se dispensa de forma individual en un tubo los cuales se entregan por separado del dispositivo de prueba.


• El dispositivo de prueba contiene una tira de prueba en la que el anti-CEA de ratón y los anticuerpos IgG de conejo se han inmovilizado en la línea de prueba y en la línea de control de la tira, respectivamente.• El Tampón detector, pre dispensado en un tubo, contiene-anticuerpos marcados con fluorescencia CEA anti-humano, fluorescencia-IgG de conejo, y azida de sodio como conservante en PBS.


PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

• IVD Solo para uso diagnostico In Vitro.

• Lea cuidadosamente las instrucciones y procedimientos descritos en este inserto. REF Catalogo No. 13013

• No use...