Norma ISO 9000:2005

NORMA
INTERNACIONAL

Traducción certificada
Certified translation
Traduction certifiée



Sistemas de gestión de la calidad -
Fundamentos y vocabulario


Quality management systems – Fundamentals and vocabulary
Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et
vocabulaire





Publicado por laSecretaria Central de ISO en Ginebra, Suiza, como traducción oficial en español avalada por 9 organismos miembros de ISO (véase lista en página ii) que han certificado la conformidad en relación con las versiones inglesa y francesa.















Organismos miembros de ISO que han certificado la conformidad de la traducción:
Asociación Española de Normalización yCertificación (AENOR), España
Dirección General de Normas (DGN), México
Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA), Venezuela
Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM), Argentina
Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), Colombia
Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica (INTECO), Costa Rica
Instituto Ecuatoriano deNormalización (INEN), Ecuador
Instituto Uruguayo de Normas Técnicas (UNIT), Uruguay
Oficina Nacional de Normalización (NC), Cuba


© ISO 2005

Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún procedimiento, electrónico o mecánico, fotocopias y microfilms inclusive, sinel acuerdo escrito de ISO solicitado a la siguiente dirección o del comité miembro de ISO en el país del solicitante.

ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 o1 11
Fax + 41 22 749 o9 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org

Publicado en Suiza


ii

Índice
Prólogo………………………………………………………………………………………………………………….... iv
Prólogo de la versión enespañol…………………………………………………………………………………… v
Introducción…………………………………………………………………………………………………………….. vi
0.1 Generalidades…………………………………………………………………………………………………...... vi
0.2 Principios de gestión de la calidad……………………………………………………………………………. vi

1 Objeto y campo de aplicación………………………………………...……………………...………………..... 1

2 Fundamentos de los sistemas de gestión de lacalidad………………………………………………… 1
2.1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad……………………………………………… 1
2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos…………. 2
2.3 Enfoque de sistemas de gestión de la calidad……………………………………………………………. 2
2.4 Enfoque basado en procesos………………………………………………………………………………... 2
2.5 Política de la calidad y objetivos de la calidad……………………………………………………………. 3
2.6 Papel de laalta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad…………………................... 4
2.7 Documentación………………………………………………………………………………………………….. 4
2.7.1 Valor de la documentación……………………………………………………………………………………. 4
2.7.2 Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad………………………….. 4
2.8 Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad……………………………………………………. 52.8.1 Procesos de evaluación dentro del sistema de gestión de la calidad………………………………… 5
2.8.2 Auditorías del sistema de gestión de la calidad…………………………………………………………... 5
2.8.3 Revisión del sistema de gestión de la calidad…………………………………………………………….. 6
2.8.4Autoevaluación....................................................................................................................................... 6
2.9 Mejora continua…………………………………………………………………………………………………. 6
2.10 Papel de las técnicas estadísticas…………………………………………………………………………… 6
2.11 Sistemas de gestión de la calidad y otros sistemas de gestión……………………………………….. 7
2.12 Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia……………….. 7
3...