NORMA OFICIAL MEXICANA NOM Sam

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-072-SSA1- 1993, ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS
JAVIER CASTELLANOS COUTIÑO, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, poracuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal
Introducción
Lostextos que contiene el etiquetado e instructivo de los medicamentos, son la información de carácter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo con elobjeto de establecer con precisión su correcta identificación en el mercado, para su venta y suministro, así como para orientar y advertir al usuario sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumospara la salud. Dichos textos deberán ser autorizados por la Secretaría de Salud ya sea para la obtención de registro o por modificaciones a las condiciones de registro.
Objetivo
Esta Norma OficialMexicana tiene por objeto establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos de origen nacional o extranjero que se comercialicen en el territorio nacional, así como eletiquetado de las muestras médicas de los mismos.
Campo de aplicación
Esta Norma es de observancia obligatoria para todas las fábricas o laboratorios, que procesen medicamentos o productos biológicos parauso humano. Esta Norma no aplica a los medicamentos homeopáticos.
Definiciones, símbolos y abreviaturas.
4.1. Para los efectos de esta Norma, se entenderá por:
4.1.1 Caja expendedora, al envase quecontiene determinado número de tratamientos
Sintomáticos individuales para medicamentos cuya venta no requiere receta médica, de venta exclusiva en farmacias, y para los que puedan expenderse en otrosestablecimientos que no sean farmacias.
4.1.2 Concentración, a la cantidad del fármaco en el medicamento, expresada en unidades, mililitros, gramos, por ciento, entre otros.
4.1.3 Envase primario, a...