NORMATIVIDAD FITOQUIMICA

FITOQUIMICA
NORMATIVIDAD
FICHA 660613
INT: MARIA TERESA AGUIRRE FERNANDEZ
ROBINSON MOLINA MUNERA
ANDRES ESTRADA MORALES

NORMATIVIDAD
• DECRETO 3553 2007 MODIFICA 2266 DEL 2006
• DECRETO3249 SUPLEMENTOS DIETARIOS
• DECRETO 4857 DEL 2007 MODIFICA 3249
• RESOLUCION
RESOLUCION
• RESOLUCION
• RESOLUCION

527 DEL 2010 MODIFICA
126
126 2009 TIENDAS NATURISTAS
3131 DEL 1998DECRETO 3553 2004
Modifica 2266 del 2004,
para efectos del presente decreto son
el Vademécum Colombiano de plantas
medicinales, las Farmacopeas ejemplo
British Herbal Pharmacopoeia, BritishPharmacopeia, Real Farmacopea
Española.

•

presente decreto los productos
fitoterapéuticos se clasifican en:

• 1. Preparaciones farmacéuticas con
base en plantas medicinales.
• 2. Productofitoterapéuticos tradicional.
• 3. Producto fitoterapéuticos de uso
tradicional importado.

• el producto fitoterapéuticos de
uso tradicional importado, es
aquel producto fitoterapéuticos,elaborado a partir de planta
medicinal o asociaciones entre
sí, en las formas farmacéuticas
aceptadas

• El Invima previo estudio técnico
del plan gradual de cumplimento,
concIderá a losestablecimientos
fabricantes de productos
fitoterapéuticos, para la
implementación de las Buenas
Prácticas de Manufactura, un
plazo máximo de tres (3) años.

DECRETO 3249 SUPLEMENTOS
DIETARIOS

• Por elcual se reglamenta la
fabricación, comercialización,
envase, rotulado o etiquetado,
régimen de registro sanitario, de
control de calidad, de vigilancia
sanitaria y control sanitario de lossuplementos dietario,

• SUPLEMENTO DIETARIO: Es aquel
producto cuyo propósito es adicionar la
dieta normal y que es fuente
concentrada de nutrientes y otras
sustancias con efecto fisiológico onutricional que puede contener
vitaminas, minerales, proteínas,
aminoácidos, otros nutrientes y
derivados de nutrientes, plantas,
concentrados y extractos de plantas
solas o en combinación.

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