Opinión Pública

Normas y políticas institucionales para la investigación y
experimentación en seres humanos

*Dr. José Miguel Esquivel Chinchilla



Introducción:

Universalmente reconocido es que toda investigación y experimentación, realizada en seres humanos, debe hacerse de acuerdo con cuatro principios éticos básicos, a saber, el respeto a las personas, la búsqueda del bien, no hacer daño y lajusticia distributiva. Estos principios de igual fuerza moral, son los que deben guiar la preparación de protocolos para llevar a cabo estudios científicos, y las actividades derivadas del ejercicio de las ciencias médicas en la C.C.S.S.

En este contexto, es oportuno recordar que el propósito institucional no es minimizar los beneficios positivos que reporten a la sociedad los avances científicos.Al contrario, se pretende poner sobre la mesa, las cuestiones morales inmersas en el trabajo biológico, con la voluntad de hallar soluciones viables por medios moralmente responsables. Es nuestro deber buscar soluciones a estos complejos problemas, si queremos persistir como seres humanos, en el pleno sentido del término.

Se quiere clarificar que no se cuestiona el derecho a investigar yexperimentar. Se cuestiona la investigación y la experimentación indiscriminada, sin atender a las consecuencias que van en detrimento de la especie humana. Científicos y experimentadores, no sólo son responsables ante su profesión, sino también ante la sociedad en la que viven y de la que forman parte. La relación ética que existe entre sociedad y profesión, que delimita la naturaleza de su contratosocial, está apoyada en dos pilares: responsabilidad y justificación. Hay que dar cuentas de ambas, a nuestros semejantes. Dentro de este contexto, se revisa la cuestión de la investigación y la experimentación, en los centros de atención bajo la responsabilidad de la C.C.S.S.

En general, para investigar es necesario un método: La investigación científica. Es el procedimiento que los hombres deciencia han creado para la construcción de teorías y la indagación de la realidad. Mario Bunge la concibe como "... una actividad productora de nuevas ideas". La ciencia construye un conjunto de ideas que son válidas mientras no se demuestre su falsedad, o sean superadas por nuevas ideas, y sus verdades deben ser constantemente verificadas. Sin embargo, no está de más tomar precauciones, paraevitar caer en lo específicamente "metodologista", creer que "el único requisito para hacer ciencia es adoptar el método científico". Estableciendo correctamente los fines, el problema, los supuestos y las hipótesis, la construcción del conocimiento científico se da por medio de un proceso que es legítimo, en la medida que adopta como método el de la investigación científica. Lo fundamental, es crearun sistema que permita el flujo entre todos los niveles de desarrollo del conocimiento y su aplicación. En los diversos campos de la ciencia, tenemos que fortalecer la infraestructura científica, con la creación de actitudes críticas en los investigadores, de manera que se pueda mantener al día, según su propia dinámica de desarrollo y responder prontamente, a las demandas que se le plantean.Para delimitar el espacio de reflexión, saliendo de la generalidad de la ciencia a lo específico de la salud pública, es preciso caracterizar el objeto o tema de análisis para evitar confusiones innecesarias. En los predios universitarios predomina, la clasificación de investigación básica, aplicada y de desarrollo, dependiendo del propósito por el cual se realiza. La básica es aquella, cuyoprincipal objetivo es la generación de conocimiento nuevo. La aplicada tiene el fin de realizar una intervención práctica sustentada racionalmente. La investigación de desarrollo es aquella cuyo fin es obtener o mejorar prototipos de métodos o productos.

Otra clasificación de los diferentes tipos de investigación lo plantea Julio Frenk y colaboradores (6), basados en la experiencia Iberoamericana....