OR 0021 Procedimiento De Control De Temperatura Y Humedad

1. INTRODUCCIÓN
Debido a la importancia de contar con mecanismos y procedimientos documentados que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante durantesu proceso de almacenamiento, se llevarán registros de control de estas variables con un termo higrómetro, adecuado y calibrado.

2. OBJETIVO
Definir los pasos que deben seguirse para el registro ycomprobación de la temperatura y humedad relativa de la zona de almacenamiento de la empresa y definir los responsables de llevar dicho control.

3. ALCANCE
Aplica a la medición y el control de latemperatura y humedad relativa de la zona de almacenamiento de dispositivos médicos de Hospinet de Colombia. La responsabilidad de aplicación de este instructivo recae sobre el personal que realice lalectura y registro de la temperatura y humedad relativa (Director Técnico). El Director Técnico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia.

4. DEFINICIONES Y TÉRMINOSTERMOHIGRÓMETRO: Es un equipo electrónico que mide la temperatura y la humedad relativa del ambiente. Puede tener un bulbo externo para medir tanto la temperatura interna (de un gabinete o nevera por ejemplo) yla del medio ambiente.
Sensor interno de temperatura: mide entre -10°C a 50°C
Sensor Externo de temperatura: mide entre - 50°C a +70°C
Resolución de temperatura: 0.1°C
Precisión de temperatura: +/-1°C
Rango de Humedad: 20%-99% Humedad relativa
Resolución de Humedad: 1% HR
Precisión de Humedad: +/- 5%
HUMEDAD RELATIVA: La humedad relativa de una masa de aire es la relación entre la cantidad devapor de agua que contiene y la que tendría si estuviera completamente saturada; así cuanto más se aproxima el valor de la humedad relativa al 100% más húmedo está.
VALORES MÁXIMO Y MÍNIMO: Se trata delos valores de temperatura y humedad relativa que da un termóhigrometro electrónico combinado mediante un botón (MEMORY) en un lapso de tiempo que se empieza a contar cada vez que el usuario deja...